中西医融合观应对甲型H1N1流感世界大流行

中西医融合观

下面引用由日出江花在 2009/11/23 04:13pm 发表的内容：
我是没有学过西医。但是不知道先生怎么解释——“侵入呼吸道柱状细胞”的病毒就能产生全身性的感冒发热症状？仅仅以——各个病原体的宿主是不同的，因此，引起不同的疾病——就能含糊其辞吗？
——就以病毒性肝　...

就以病毒性肝炎为例，为何没有显著的全身性感冒症状为主，而更多以肝区病症为主；
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   急性上呼吸道感染系指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，是最常见的感染性疾病。90％左右由病毒引起，细菌感染常继发于病毒感染之后。本病四季、任何年龄均可发病，通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。常于机体抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情况，原已存在或由外界侵入的病毒或/和细菌，迅速生长繁殖，导致感染。本病预后良好，有自限性，一般5-7天痊愈。常继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎，少数人可并发急性心肌炎、肾炎、风湿热等。
   临床表现
　　1.急性起病。2.早期有咽部不适、干燥或咽痛，继之出现喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽。3.可伴有头痛、发热、声音嘶哑、乏力、肢体酸痛、食欲减退。4.鼻、咽、喉明显充血、水肿，颌下淋巴结肿大、压痛。
　　鉴别诊断：注意与急性传染病如麻疹、脊髓灰质炎、脑炎、脑膜炎、肺炎、肾综合征出血热及钩端螺旋体病等前驱症状鉴别。
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    以上来自百度。
    病毒性上呼吸道感染有很多疾病，流行性感冒只是其中的一种，而甲型流感则是流行性感冒中的一种，H1N1流感则是甲型流感中的一种！
    病毒性肝炎的前驱期，其临床表现与感冒一致，有时候在肝炎的典型表现没有出现之前，没有经验的医生常常按照感冒之类治疗，以至于延误病情。中医也常常误诊为太阳表证与卫分证！
     尖锐湿疣也具有全身性的变化，只是没有表现出明确的全身临床症状而已。
     希望先生学习一些西医知识。

中西医融合观

转载胡不群先生帖子：
    中医对甲型H1N1流感的认识与治疗Ul.jc
甲型H1N1流行性感冒，作为一种新型的流感病毒，对人体的伤害很大，严重者可引起死亡。因此卫生部已明确将甲型H1N1流感纳入《传染病防治法》规定管理的甲类传染病，进行预防和治疗。甲型H1N1流感，早期症状表现轻，治疗效果好，因此应早期发现，早期治疗。本文拟从中医的角度，对此病发表一些自己的看法，供中医临床同道参考。iC_;
    一：病机特点!!
    本病初起除一般的感冒症状如恶寒怕冷，流清鼻涕，头身疼痛，发热咳嗽外，最突出的不同就是患者一开始就出现了头晕，精神不振，疲乏无力，食欲不好，有的患者还出现了胸部弊闷重压感、呕吐、腹泻等临床现象，而一个普通的轻型感冒是不可能出现这些临床表现的，从我接触到的患者来看，即使是小孩子都会诉说头晕，因此该病以正气不足、脾胃虚弱为其内在的主要发病因素，当是十分明确的。盖“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”，此必然之理也。其次，我们再从其畏寒怕冷，头身疼痛来看，显然是以外感寒疫之邪为主，但患者中多有不同程度的咽喉疼痛，且多数患者还伴有口干，则显然又兼挟热邪，所以基本上可以认定寒包火毒为本病的病机特点。此外多数患者一开始就出现了咳嗽与胸弊闷等肺系症状，说明其除寒疫毒气外，也与内蕴温热火毒相关，正所谓“温邪上受，首先犯肺”也。总观以上分析，可以基本认定本病为：外有非时之感，内有元气之伤，属寒疫夹温之病。0a.Q7m


-=-=-=-=- 以下内容由 中西医融合观 在 2009年11月24日 09:57am 时添加 -=-=-=-=-
二：所见方证
1：人参败毒散证
人参败毒散，出宋《太平惠民和剂局方》，由柴胡、甘草、桔梗、人参、川芎、茯苓、枳壳、前胡、羌活、独活，等分，生姜、薄荷各少许组成。主治：治伤寒时气，头痛项强，壮热恶寒，身体烦疼。及寒壅咳嗽，鼻塞声重，风痰头痛，呕哕寒热，并皆治之。
是方以羌活、独活祛一身风寒湿之邪，解表止痛；柴胡、薄荷、川芎疏散风邪，助羌、独解表疏风；前胡、桔梗、枳壳、茯苓理气化湿祛痰；人参益气扶正；甘草调和诸药。全方在表散药中配用人参一味扶正祛邪，可鼓邪从汗而解。正如吴昆所说："培其正气，败其邪气，故曰败毒"。 从上分析来看本方正合“甲流”正气不足，感冒寒疫邪气之基本病机，唯清火之力不足，故临证时，访仲圣小青龙加石膏汤法，加善清胃火解肌热之生石膏一味以主之，根据病情还可再加善清少阳氤蕴之毒邪而升少阳之清气的蒲公英、善清热解毒尤善解咽喉毒邪的板蓝根治之，当收确效。

日出江花

下面引用由中西医融合观在 2009/11/23 05:05pm 发表的内容：
就以病毒性肝炎为例，为何没有显著的全身性感冒症状为主，而更多以肝区病症为主；
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   急性上呼吸道感染系指自鼻腔至喉部之　...

先生仅仅是在学习西医知识，而我在研究西医知识。学习和研究是两个概念。学习是盲目的全盘接受，而研究是发现错误和发展进步。盲目的学习可以不需深入研究现象发生的内在联系，而只需要象先生这样认为的“本来就如此”。即使是现代的西医病理学家也在不停地研究各种病症发生的内在联系机制，而先生离此还相差极远。



子曰：温故而知新，可以为师已矣。

温故而不知新，又何以为师？

中西医融合观

       甲流不仅要和普通感冒鉴别，而且一定要和传染病前驱期鉴别，包括病毒性肝炎的前驱期。流行病学资料以及必要的化验非常有意义，这给中医的辨证论治提供了极大的方便，只要西医诊断为甲流或者感冒，中医就可以大胆在太阳表证与卫分证中进行辨证论治了。
     这就是中西医融合的好处。

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     世界首个治疗甲流中药制剂即将面世2009年12月17日 19:11　来源：中国新闻网　发表评论　　【字体：↑大 ↓小】　　中新社北京十二月十七日电 (记者 张子扬)世界首个专门治疗甲型H1N1流感的中医药方剂“金花清感方”的面世，有望打破西药达菲在治疗甲流中的“垄断地位”，二者亦将并肩应对疾病蔓延。预计明年一月份，北京民众就可使用这个制剂。

　　北京朝阳医院院长王辰十七日在北京治疗甲流中药“金花清感方”研发情况通报会上指出，经过临床验证，“金花清感”中药方可缩短患者的发热时间，改善患者呼吸道症状，在治疗过的病人中尚未发现不良反应；治疗甲流患者效果明显，且治疗费用低廉，仅为“达菲”药费的四分之一左右。
　　而“金花清感方”与达菲对治疗甲流哪个更具效果？王辰指出，“金花清感方”和达菲可说各具特色，“金花清感方”有多个环节发生作用，抑制病毒的发病，而达菲作用肌体明确，实际上是一个抑制剂。并且随着病毒的变异和耐药性的产生，中药在耐药性方面更显出优势。
　　对于外国记者非常关注的“金花清感方”研发原理，北京市中药管理局局长赵静说，“金花清感方”是经过多位中医药专家六个月的突破得来的。其研发是按照中医理论，参考经典古籍的百余张古方，以具有两千多年治疗发热性传染病历史经验的“麻杏石甘汤”和具有两百多年治疗温热疫病历史经验的“银翘散”为基础方，集中数十位中医专家治疗甲流的临床经验，通过全面的临床研究实践，优选出治疗甲流的二个有效方剂，通过辩证论治的反复筛选，最终形成了目前的“金花清感方”。
　　北京市卫生局局长方来英指出，此次通报的只是“金花清感方”阶段性研究成果，不是最终产品的上市。按照中国药品法的管理规定，药品上市要经过国家食品药品管理局的批准才可以，而根据目前疫情发展形势，预计明年一月份可以在北京的医疗机构中投入使用。
　　赵静还表示，“金花清感方”按照中国新药审批标准和流程，正在进行临床前研究，新药的研发工作已经开始，同时启动国内与国际专利的保护，境内外专利申请已被国家知识产权局受理。(完)

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     我的观点：甲流就是中医的太阳表证或者卫分证，麻杏石甘汤与银翘散合起来治疗甲流，对于一般病例是可以的。对于特殊别人例如：老年人，有基础病的病人，病情十分严重者，合并其他病菌感染者就不适宜了。
     对于西医医生，中医经验不多的医生，应用这个方剂就可以了。中西医融合的医生、经验丰富的中医以及纯中医完全可以脱离此方，辨证论治效果更好

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金花清感方“被有效”了吗 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
□本报记者　　严少卫□   　　今年1月，世界首个专门用于治疗甲流的中药方剂——金花清感方，在取得医疗机构制剂生产许可后，正式在北京市各个医疗机构中使用。同时，该方正按照我国新药审批标准和流程，进行临床前研究。 　　近日，有人对此提出了一系列质疑：短短6个月投入仅1000万元研究出来的金花清感方是否靠谱？中医讲究辨证施治，联合用药，单用金花清感方的作用有多大？“缩短”、“改善”等针对甲流症状的描述，能否等同于“治疗”？记者就这些问题采访了北京市中医管理局防治甲流专家组的专家。 　　释疑一： 　　“速成”中药是否靠谱？ 　　质疑的声音来自中投顾问医药行业研究员郭凡礼。质疑者称，在美国，一种化学新药的研发，从前期的资金投入到最后药品上市，平均费用不会低于8亿美元，从化合物的筛选合成到新药上市平均需要12年。 　　而短短6个月投入仅1000万元研究出来的金花清感方是否靠谱？中药与化学药之间的研发模式又有何不同？ 　　“中西药之间的研发不具有可比性。”这是北京中医药大学东方医院首席专家、擅长呼吸系统疾病急性热病及疑难杂症治疗的周平安教授给出的答案。周平安的另一个身份是北京市中医管理局防治甲流专家组成员，曾参与了金花清感方的制定。 　　周平安解释，化学药物的研发多是从零开始，通过实验室的化学合成而来，经过多期临床验证后方可形成上市新药。中药新药则大多来源于中医医生的临床经验，有着长时间的应用实践，在此基础上开展的新药研发常常可以取得事半功倍的效果。麻杏石甘汤和银翘散分别有着2000多年和200多年的临床应用历史，以这两个中药复方为基础方形成的金花清感方，是对北京地区数十位中医专家治疗甲流临床经验的总结、归纳和提炼的产物。 　　另一方面，此次金花清感方的研发，北京市政府启动了突发公共卫生事件应急处置机制，整合了卫生、药监、中医、科技等资源。从中药复方筛选到中药复方基础研究，再到中药复方临床研究，3个团队聚集了北京最强的中西医药科技力量，在一定程度上保证了研究的效率。 　　释疑二： 　　只能“缓解”甲流症状吗？ 　　据了解，金花清感方可以缩短流感症状持续的时间，使患者发热的时间从26个小时缩短到16个小时，改善咽痛、咳嗽等呼吸道症状。用药以后，患者呼吸道症状的痊愈和改善率从89%升为95%。另外，在使用此药后，医生处方抗生素的使用率由三成下降到近一成。质疑者认为，从“缩短”、“改善”这些词来看，金花清感方只是可以缓解甲流的症状而已，所以根本不可能代替达菲。 　　那么，“缩短”、“改善”等描述，是否意味着该药可以治疗甲流？  
　　对此，周平安认为，这涉及怎么评价中医疗效的问题。他说，虽然已有临床研究表明，金花清感方具有一定的抗病毒作用，但中医治疗甲流并非是针对病毒，而是通过多靶点对人体的综合作用达到治疗目的。中医治病历来讲究辨证，患者有什么样的症状，中医医生经过辨证分型，再做对症治疗。如果一名患者得了甲流，其表现有咽痛、咳嗽、发热等一系列症状。中药将甲流患者身上表现的这些症状消除后，应该就算治疗甲流有效。 　　同时，在北京市政府举行的北京市中医药防治甲流金花清感方新药研发情况通报会上，有专家表示，金花清感方并非要完全代替达菲，但通过对轻症甲流患者的治疗，确实可以降低轻症甲流患者转化为重症的比例。 　　释疑三： 　　与中医辨证施治原则是否矛盾？ 　　中医讲究辨证施治，联合用药，单用金花清感方能起多大作用?  
　　面对金花清感方是否经过中医辨证的质疑，周平安说，人体是一个有机的整体，对甲流患者的治疗，金花清感方只对中医辨证为风热邪毒（轻症）的患者有效，而对痰热壅肺（重症）患者的效果并不明显。也就是说，中医专家在制定该处方时，已经对甲流进行了中医的辨证分型。作为医院内中药制剂使用时，医生也会根据患者的具体病情，在金花清感方的基础上，加减使用。 　　在联合用药方面，周平安说，金花清感方主要是针对没有并发症的成人轻症甲流患者，虽然患者的情况千变万化，但医生根据患者并发症、性别、年龄段等因素，进行用药剂量和种类的调整是每名医生都知道的常识。  

网络编辑：  来源： 健康报 发布日期：2010-01-08
  


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实际上，这1000万是浪费，是做给中医外行人看的。麻杏石甘汤、银翘散治疗感冒就是伤寒论的太阳病与温病学中的卫分证，相信中医是正确的，完全不用花费1000万。1000万就是面子，就是为了堵住西医、科学主义者、以及外行中医的嘴。

中西医融合观

    中西医融合的目的是为了解决疾病的诊断与治疗问题，诊断更准确、更迅速，治疗效果更好、更快捷。证明中医理论的正确性以及中西医理论的相互解读并不是终极目的，最终还是要落实到诊断与治疗上。
   例如甲流，中西医融合之后，我们认识到甲流的普通型就是中医的太阳病表证与卫分证，在这个认识基础上把麻杏石甘汤与银翘散融合在一起，产生了“金花清感方”治疗甲流的普通型。“金花清感方”与达菲是什么关系？他们的适应症各是什么？临床上什么情况下使用“金花清感方”？什么时候，什么情况下使用达菲？在没有临床经验的情况下只能够由理论知识来探讨：“金花清感方”的优势在于：能够减轻症状，缩短病程，对于甲流病毒的直接作用于不是否清楚；而达菲对于病毒的复制具有抑制作用，他主要用于防止病毒引起严重的并发症，诸如重症肺炎、呼吸窘迫综合症、肾炎等等。这样在选择用药上就有了根据，再在临床实践中进行验证，形成新的治疗规范。
    纯中医则可以根据西医对于甲流的诊断标准，当诊断为甲流时，中医可以在太阳病与卫分证中进行辨证论治，必然能够取得比西医运用金花清感方更好的治疗效果，而且有更多的治疗方剂与灵活的治疗方法，令西医望尘莫及。

-=-=-=-=- 以下内容由 中西医融合观 在 2010年01月11日 03:38pm 时添加 -=-=-=-=-
：“金花清感方”的优势在于：能够减轻症状，缩短病程，对于甲流病毒的直接作用于不【是否】清楚；
改错：
：“金花清感方”的优势在于：能够减轻症状，缩短病程，对于甲流病毒的直接作用于不【十分】清楚；

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    转载：
                有关“金花清感方”研究之我见
                  中国工程院院士　李连达 　　
    近日有关金花清感方研究的新闻报道，有的不够准确，引起一些争议。在科学问题上有不同的看法和争论是正常的，但必须尊重事实，本着实事求是的科学态度进行讨论。
　　一、有人认为“不应立此研究项目”。在甲流入侵我国，即将发生大流行之时，北京市政府及时组织力量，投入大量人力物力财力，立项进行研究，研制治疗甲流的有效中药，确保人民大众的健康与安全，这是人民政府为人民，把人民的利益与安全摆在首要地位，全心全意为人民服务的表现，这项研究课题是人民的需要，社会的需要，是正确的、及时的，我完全拥护，全力支持。
　　二、有人对“金花清感方”的科研经费提出质疑。在美英等国研究一个新药，确实需要投入5亿~8亿美元，但我认为，问题的关键不在经费多少，而在于使用是否合理。
　　三、有人认为“急于求成”。西方常规研究一个新药需要8~10年，我国常规研究一个中药也要5~8年。但是在特殊情况下也会开展紧急研究，例如我国研制甲流疫苗仅用几个月，美国、欧洲也不到一年时间，就是一个例证。西药（化学药）是从几万个化学物质盲目筛选中，才能找到1~2个化学物质有希望研制成药品，工作量大，盲目性大，成功率低，研制周期长，投入经费多。我国中药研究是在几百年应用有效的基础上，结合近年大量基础研究和临床研究，有目的、有针对性地进行优选、改良、提高，而不是盲目筛选，因而研究周期短，成功率高，经费投入少，整个研究周期及人力物力财力的耗费也均少于西药研制。在紧急情况下，启动紧急研究，是完全必要的。
　　四、协定处方、医院制剂与国家批准的新药，三者不应混为一谈。
　　协定处方是由一些有经验的老中医，根据古今有效验方改进而成、药味相对固定的处方，供本院或社会选用，不做成固定剂型，也不需要审批。
　　医院制剂是医院有效验方，作成固定剂型，需做一定的临床前基础研究及临床研究，经本市食品药品监督管理局批准后，限在本医院使用，不得进入市场销售。
　　国家批准的新药是根据国家有关规定，完成20多项的临床前研究，经审批同意发给临床试验证书后，才能开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，证实新药安全有效、质量可控后，再经审查批准，发给新药证书及生产证书，才能上市销售，推广应用。
　　北京市政府启动的“金花清感方研究”，就是中药协定处方的研究，包括基础及临床研究。目前是阶段性研究成果，在此基础上准备进一步发展成医院制剂，并根据国家有关规定进行临床前研究，申报临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验，证实安全有效后，再申请生产，经国家食品药品监督管理局审批符合要求后，再发给新药证书及生产证书，才能正式生产，推广应用。
　　五、有人不相信中医药能治疗甲流。中药能否治疗甲流，不决定于任何人的主观判断，而决定于大量客观的科学实践，决定于能否提供可靠的科学证据，充分证实中药的安全性、有效性及质量可控。
　　根据目前北京、广州、东北等地区的阶段性研究成果，初步显示中药对甲流有良好治疗作用。根据是：1.大量基础研究，无论是体外或体内试验，均证实多种中药及复方制剂对甲流H1N1，H3N2及乙流病毒有抑制作用，对病毒性肺炎小鼠有治疗作用。并证实这些中药有抑菌、抗炎、解热、增强抗病能力等作用。2.临床经大组病例，分组对照，并采用国际公认的诊断标准、监测指标及疗效评价标准，阶段性结果表现，中药对轻症及中症患者具有缩短热程及病程、退热、缓解症状、促进康复等作用。对危重患者在中西药并用的情况下，提高了抢救效果，降低了病死率，起到了优势互补的作用。3.研究工作还在继续。中药治疗有何优缺点、能否取代达菲等西药、对于今后新病毒株引起的新传染病有无治疗作用等，还有待完成全部研究工作，才能得出肯定的最后结论，目前过早肯定或否定中药的治疗作用，都是不慎重、不科学的。
　　在当前甲流大流行，严重威胁人民安全与健康之际，应当在党中央国务院及各级有关部门领导下，加强中西医药及各行各业的团结合作，新闻媒体应该注意正确的新闻导向，万众一心抗击甲流，确保人民大众的安全与健康，争取最后的胜利。
  

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中草药抗甲流：糊弄公众忽悠经费？
http://news.QQ.com　 2010年01月08日12:02 　 中科院科学新闻杂志　 　 我要评论(4)
导读：6个月就研发出针对甲流的新药！基础研究还在进行，临床试验已经出结果；“临床第四期试验”居然出现在临床第一、二、三期试验结果公布之前，也出现在新药审批、上市之前！
第 1 2 3 4 页
“他们对研究是糊涂的，对公众是糊弄的，拿经费是忽悠的！”
原文标题：抗击甲流 “金花”裸奔
相关：祖述宪：不要轻信草药治流感
方舟子：中药治甲流一笔糊涂账
《科学新闻》(中科院主管)记者孙滔 王玲 邸利会

甲流之役正酣，“金花清感”将仓促上阵。
2009年12月17日，耗资1000万元的科技攻关项目“金花清感”新药研发情况通报会举行。按照官方描述，“经过6个月的科研，临床研究和基础研究都证实了‘金花清感方’是治疗甲型H1N1流感的有效方药，与目前国际上临床治疗甲型H1N1流感公认的推荐用药效果相当，而且尚未发现服用‘金花清感方’后的不良反应，具有重大的开发价值和应用前景。”
北京市中医药管理局局长赵静介绍说，早在2009年10月底，北京市已在20家设有中医儿科的中医医院，向社会公布了“金花清感”儿童方。北京市还投入7000万元，贮备200万人份“金花清感”，以替代进口“达菲”。赵静还称，“金花清感”目前还只是治疗甲流普通患者，北京市仍将继续深入开展中西医结合治疗重症患者的研究。
会议还称，明年1月，“金花清感”医院制剂将正式取得生产许可。但与此同时，官方又称，“金花清感”正在按照中国新药审批标准和流程进行临床前研究，新药的研发工作已经开始，北京相关部门已经启动了“金花清感”国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局受理。
6个月、1000万元催生出来的“金花清感”似乎将成为呼之欲出的救世“良药”，但记者在走访了朝阳医院、地坛医院、海淀医院等参与临床研究的多家医院后却发现，整个“新药”研制过程一片混乱，迄今几方面的当事者甚至解释不清该研究项目究竟走到了哪一个环节。
故纸堆里扒拉出来的“秘笈”
尽管赵静认为“敢不敢、能不能单纯用中药来治疗甲型流感，谁都心中没底”，但2009年6月初北京市政府1000万元的紧急拨款，催生了“金花清感”的项目启动。作为该项目领衔人之一的中国工程院院士李连达表示，“金花清感方”是中国工程院院士王永炎和地坛医院的一些中医专家从古方中挑选出来的。
“反对中药治疗甲流的人，是不明白历史。”参与“金花清感”研制的地坛医院中西医结合中心主任医师王融冰说。通报会上，赵静特别指出“金花清感方”以2000多年治疗发热性传染病历史经验的“麻杏石甘汤”和具有200多年治疗温热疫病历史经验的“银翘散”为基础方。王融冰说，最终方子的出台经过了中医药专家们的临床实践和反复讨论，用赵静的话说，“光病人的舌象就收集了几百余组”。
而此前因2003年治疗SARS而研制推出，如今已列入卫生部2009年《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲流推荐用药的连花清瘟胶囊，也是由中医治疗传染病的经典名方——“麻杏石甘汤”和 “银翘散”研发而成。
“连花清瘟胶囊”的主要成分为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。而“金花清感方”以玉叶金花、金银花、竹叶、甘草、连翘、苦桔梗等为主要成分，但其配方用量尚在保密当中。对照可知，两者的组分存在一定相似。
“古人把所有的感冒都归为一类，所以古人用来治疗感冒的方子都应该可以用来治疗甲流。”李连达告诉《科学新闻》。作为中药专家，李连达的此类观点在中医界具有一定的代表性。但他继续补充说，这项北京市的研究课题是针对甲型H1N1病毒进行的，有更强的针对性。
与李连达的说法相左，大多中医工作者认为，只有西医才会针对病原体进行治疗，中医则更多的是对症治疗，而不会关注病原体是否是哪种病毒。
黑龙江中医药大学教授常存库告诉本刊，中医都是症候治疗，从来不会针对特定病毒，而7个月就研发出针对甲流的新药，没有这种可能性。
没有双盲对照的“循证医学”
“金花清感”的项目组在发布会后接受媒体采访时，表示“金花清感”的临床治疗效果经过了严格循证医学方法的评估。
“循证医学的评估标准对于中药的评估同样适合，”中国循证医学中心主任李幼平告诉《科学新闻》。但记者调查中涌现的诸多疑点却反映出该临床研究的不规范与不严谨。
之前，作为项目负责人，朝阳医院的院长王辰介绍，他们筛选了1200多个甲型流感确诊病例，最后选出410余例，并且每个病人都首先经过伦理委员会批准，而所有患者均签署知情同意书。从7月25日，第一例志愿者入组开始，整个的“410例”患者以大随机来分组。
王辰“每个病人都首先经过伦理委员会批准”的说法遭到了一位不愿具名的临床医生的质疑：“按照王辰说法，朝阳医院只进行410多例病人的伦理审查就已经手忙脚乱了。”通常情况下，医学伦理委员会只是对某个临床试验项目进行审批，而不针对单个具体病人，而只有器官移植一类的才进行单个病人的审批。
循证医学研究中的随机双盲对照，应该尽力避免有选择性的治疗病人。不过，对于410例轻症患者，朝阳医院感染科主任医师曹彬否认存在“刻意筛选”的情况：“对于病例，我们是有一定的规则的，必须是H1N1阳性，又有十几条关于轻症的限定症状。”
记者从临床试验官网（美国国立卫生研究院建立的临床研究公共数据库）查到了一些详情。此项临床研究中，对于入选的病人须符合三项条件：实验室检测感染H1N1；年龄在14~70岁之间；在有患病症状（体温≥37.5℃并伴有至少一项呼吸道症状，如咳嗽、咽痛、鼻塞等）72小时以内。而同时将已注射流感疫苗，在过去两周内已服用抗甲流中药、抗病毒及抗生素药物，免疫缺陷，心肺肝肾功能不全等条件的病人排除掉。
试验设置了四个对照组：空白组（即不接受任何抗病毒治疗）、达菲组（75mg，每天两次，服用5天）、中药组（200ml汤剂，一天四次，服用5天）、中药加达菲组（服用剂量和方法为二者相加）。检测的指标包括了退烧时间、呼吸道改善的时间及病毒杀灭的时间。
曹彬承认，此项试验并没有和一些传统治流感的中药如板蓝根对照，也没有设立安慰剂对照，但“我们在实验过程中排除了自愈因素的干扰”。
曹彬并未解释如何排除自愈因素的干扰，甚至就其合作医院对于轻症患者是否严格进行患者状况追踪的疑问，曹彬也表示“不敢定论，不能保证他们就按照我们的规则去做了”。
对于研究结果所显示的，相对于空白组的“疗效”，一位不愿透露姓名的医生指出，中药组每天凭空多喝了约800ml的水，“不知道空白组有没有每天也补充同样量的水”。而佑安医院的一位医务人员也指出，“它（金花清感方）是一个中药方，不是一个中成药，病人很明显知道自己吃的是什么，这样的话就不是双盲，连单盲也没有做到。”
“没有用双盲，这是很大的遗憾。”曹彬告诉《科学新闻》，在接下来的中药治疗重症患者中，会考虑采用双盲的方法。
“四期临床”显示疗效比达菲好！？
前述临床试验官网反映出，整个临床试验的时间是从2009年7月至11月，但受试人数却仅显示为102人，而不是之前的410人。当记者询问为什么报道中出现“410人”“200余人”“102人”等不同的受试人数，曹彬表示，“410人”是对于四个对照组来说的，而“200余人”则是两个对照组。
临床的具体结果在注册信息中没有反映，但根据王辰在此前的新闻发布会上报告的结果，“如果按自然病程不用药的话，发热时间平均为26小时，‘金花清感’可以缩短为16小时。”同时，“用‘金花清感’以后，（呼吸道）症状的痊愈和改善比例为95.1%，不用药的话，对照组痊愈和改善的比例为89.3%”。
从迄今为止各种渠道发布“疗效指标”上，并没有显示，中药组与达菲组在治疗甲流上的差异。“在综合评价上我们也有指标，但没有说疗效就比达菲要好。”曹彬说。
对于即将进行的以“金花清感”治疗重症甲流患者研究的消息，王融冰表示，“中药在甲流的重症治疗中肯定不能做主打药，但还是要挑战极限。”而一些医生则直言不讳地指出：“还拿来治疗重症，有些重症病人呼吸都困难，能吃得下中药么？”
临床试验官网在进一步的描述中提到，WHO推荐的抗病毒药达菲由于储量有限及出现的抗药性使得人们有所顾虑，而中药则包含了几种治疗甲流的基本药材，且通过随机对照试验发现，中药对于治疗甲流安全而有效。该注册信息同时显示，此为临床第四期试验。
对于基础和临床同步进行，短短5个月内做到了四期临床应用，前述医生觉得不可思议：“前面的三期临床，在5个月内做完，你信么？”
——事实上，新药审批只要求有三期临床检验。所谓“第4期临床”其实是新药上市后继续做跟踪调查，不是审批必需的。这一“临床第四期试验”居然出现在临床第一、二、三期试验结果公布之前，也出现在新药上市之前！同时，这一“四期临床”居然设立了这么多所谓的“对照组”！
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无论如何组方，都跑不出去太阳表证与卫分证这个如来佛的手掌心。尽管现代治疗感冒、治疗太阳表证与卫分证的方剂有了许多变化，但是他们的理论根据离不开太阳表证与卫分证。