世界卫生组织向中国企业颁发第一张青蒿药预认证供应商资格

王圣泉

世界卫生组织向中国企业颁发第一张青蒿药预认证供应商资格
　
　
   
      世界卫生组织（ＷＨＯ）２５日正式向复星集团控股的桂林南药股份有限公司颁发青蒿类药物预认证供应商资格。这是中国企业从ＷＨＯ获得的第一张青蒿药预认证供应商资格。此间专家认为，这是中国制药企业向拥有巨大市场前景的青蒿类成品药拓展迈出的实质性一步，也标志着中国作为全球最大青蒿类药物生产基地的地位得到进一步巩固。
　　据桂林南药总经理严啸华透露，世界卫生组织已经接受全球基金的拨款，拟在５年时间内每年出资１～２亿美元，为非洲国家购买以青蒿药物为基础的联合用药。这为中国制药企业走向国际市场提供了巨大机遇。从我国出产的青蒿中提取青蒿素生产的抗疟药物，是中国为数不多的自主研发药物之一。由于近年来奎宁类药物的抗药性日益明显，ＷＨＯ急需用新的药物代替。而我国青蒿类药物的抗疟效果，不仅疗效显著且未见抗药性，现已经成为国际抗疟首选药。该药物从２０世纪７０年代末问世至今，已经挽救了全球一千万人次的生命。
　　据悉，世界卫生组织已确定４种青蒿药物加喹咛类药物（联合用药）为抗疟疾首选药物，即：蒿甲醚＋本芴醇、青蒿琥酯＋阿莫地喹、青蒿琥酯＋甲氟喹、青蒿琥酯＋复方磺胺多辛。我国的桂林南药能独立生产其中的３个产品，并形成了从青蒿素提取、化学合成、制剂一条龙的产业链。但此前世卫组织采购的基本上是国外跨国公司生产的青蒿类药物，中国企业仅仅是跨国公司的原料供应商。　　
　　在中央领导同志的关心和卫生部、商务部和国家食品药品监督管理局等部门的大力支持、协助下，经过多次沟通，世卫组织在今年初率先向桂林南药股份公司首家颁发了青蒿类抗疟药全球采购ＧＭＰ复查合格认证，并于今年９月正式邀请桂林南药等中国企业前往哥本哈根和日内瓦，具体商谈中国企业青蒿类药物出口的事宜。经过多次实地考察和检测，世卫组织终于决定正式向桂林南药颁发青蒿类药物预认证供应商资格，并下达了第一批订单。据悉，桂林南药目前具备了可提供６０００万人份药物的生产规模。
　　据复星医药集团总经理汪群斌介绍，我国目前每年青蒿草自然资源量为６０００吨左右，各国制药企业向世卫组织申请认证的青蒿类药物多达４０多个，但这些企业无一例外地全部依赖从中国进口青蒿素原料药。因此，中国自主生产的青蒿类药物获得ＷＨＯ的认可意义重大。他表示，中国企业不仅要巩固青蒿类药物从原料到科研的绝对领先地位，还要加大药物生产和开发的力度，努力从青蒿原料药供应大国向青蒿成品药生产大国迈进。
　
来源：新华社