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杏林童子

国务院办公厅：我国将开展中药真实世界证据研究！建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合中药审评证据体系[color=rgba(0, 0, 0, 0.298)]凤凰TCM传媒 [url=]凤凰中医   （2021年5月12日）[/url]
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来源丨国务院办公厅 责编：木木  商务与投稿微信：：FHzhongyi
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凤凰中医讯：国务院办公厅昨日发布的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》），其中一项重点任务是优化中药审评机制：

遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。

《实施意见》要求，完善法律法规体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。

《实施意见》强调，瞄准国家区域协调发展战略需求，整合现有监管资源，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，充实专业技术力量。

《实施意见》指出，实施中国药品监管科学行动计划。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持中药、生物制品（疫苗）、基因药物等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。

《实施意见》还对提升标准管理能力、完善检查执法体系、提高检验检测能力等作出部署。强调要加强组织领导、完善治理机制、强化政策保障、优化人事管理、激励担当作为，全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康。

以下内容来源：中国政府网

国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见

国办发〔2021〕16号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，经国务院同意，现提出以下意见。

一、总体要求

以领导新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。

二、重点任务

（一）完善法律法规体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。

（二）提升标准管理能力。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制。继续实施国家药品标准提高行动计划。强化药品标准体系建设，完善标准管理制度措施，加强标准制修订全过程精细化管理。完善医疗器械标准体系，构建化妆品标准体系，加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调。积极参与国际相关标准协调，提升与国际标准一致性程度。加强标准信息化建设，提高公共标准服务水平。

（三）提高技术审评能力。瞄准国家区域协调发展战略需求，整合现有监管资源，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，充实专业技术力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用，依法公开专家意见、审评结果和审评报告。优化沟通交流方式和渠道，增加创新药品医疗器械会议沟通频次，强化对申请人的技术指导和服务。健全临床急需境外已上市药品进口相关制度。建立国家药物毒理协作研究机制，强化对药品中危害物质的识别与控制。

（四）优化中药审评机制。遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。

（五）完善检查执法体系。落实关于建立职业化专业化药品检查员队伍的有关部署，加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系。针对新冠肺炎疫情防控和重大案件查办中暴露的突出问题，各省（自治区、直辖市）要依托现有资源加强药品检查机构建设，充实检查员队伍，延伸监管触角。创新检查方式方法，强化检查的突击性、实效性。加强境外检查，把好进口药品质量关。建立检查力量统一调派机制。国家药品检查机构根据重大监管任务需要，统一指挥调派各级检查员。省级药品监管部门根据检查稽查工作需要，统筹调派辖区内药品检查员。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。

（六）完善稽查办案机制。加强药品稽查队伍建设，强化检查稽查协同和执法联动，完善省级市场监管与药品监管工作机制。推动落实市县药品监管能力标准化建设要求，市县级市场监管部门要在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备，确保其具备与监管事权相匹配的专业监管人员、经费和设备等条件。各级药品监管部门与公安机关建立健全行刑衔接机制，及时通报重大案件信息、移送涉嫌药品犯罪案件，严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。

（七）强化监管部门协同。落实监管事权划分，加强跨区域跨层级药品监管协同指导，强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的监督指导，健全信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制，完善省、市、县药品安全风险会商机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。

（八）提高检验检测能力。瞄准国际技术前沿，以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。加快推进创新疫苗及生物技术产品评价与检定国家重点实验室建设，纳入国家实验室体系。持续加强医疗器械检验检测机构建设，加快建设化妆品禁限用物质检验检测和安全评价实验室，补齐检验检测能力短板。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导，开展能力达标建设。

（九）提升生物制品（疫苗）批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。

（十）建设国家药物警戒体系。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设。制定药物警戒质量管理规范，完善信息系统，加强信息共享，推进与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统数据联动应用。

（十一）提升化妆品风险监测能力。整合化妆品技术审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面的风险信息，构建统一完善的风险监测系统，形成协调联动的工作机制。推进化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等方面能力建设，逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。

（十二）完善应急管理体系。完善各级人民政府药品安全事件应急预案，健全应急管理机制。强化应对突发重特大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。加强国家药监局安全应急演练中心建设，开展常态化药品安全应急演练，提高各级负责药品监管机构的应急处置能力。建立国家参考品原料样本应急调用机制，有效维护应急检验设备设施，强化应急关键技术研发。

（十三）完善信息化追溯体系。制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平。

（十四）推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，提升从实验室到终端用户全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，推进监管和产业数字化升级。

（十五）提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”、“跨省通办”。坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力。

（十六）实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿，加强监管政策研究，依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持中药、生物制品（疫苗）、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。

（十七）提升监管队伍素质。强化专业监管要求，严把监管队伍入口关，优化年龄、专业结构。加大培养力度，有计划重点培养高层次审评员、检查员，加强高层次国际化人才培养，实现核心监管人才数量、质量“双提升”。各省（自治区、直辖市）要结合本地医药产业发展和监管任务实际情况，完善省级职业化专业化药品检查员培养方案，加强对省、市、县各级药品监管人员培训和实训，不断提高办案能力，缩小不同区域监管能力差距。加强国家药品监管实训基地建设，打造研究、培训、演练一体的教育培训体系。充分运用信息化技术，建设并推广使用云平台，提升教育培训可及性和覆盖面。

（十八）提升监管国际化水平。适应药品监管全球化需要，深入参与国际监管协调机制，积极参与国际规则制定。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区的药品监管交流合作。以重点产品、重点领域为突破口，推动实现监管互认。借鉴国际经验，健全国家药品监管质量管理体系，鼓励地方药品监管能力和水平提档升级，推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域药品监管能力率先达到国际先进水平。

三、保障措施

（十九）加强组织领导。各地要认真履行药品安全尤其是疫苗安全的大家的事情责任，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责。各省级人民政府要建立药品安全协调机制，加强对药品监管工作的领导。地方各级人民政府要落实药品安全属地管理责任，完善药品安全责任制度，健全考核评估体系，对本地区药品安全工作依法承担相应责任。

（二十）完善治理机制。压实药品安全企业主体责任，发挥行业协会自律作用。加强药品管理相关部门协调联动，加强药品监管与医疗管理、医保管理的数据衔接应用，实现信息资源共享，形成药品安全治理合力。实施药品安全信用监管，依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制，并实施信用联合惩戒。

（二十一）强化政策保障。创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策，合理安排监管经费。建立审评审批企业收费动态调整制度。将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围，优化经费支出结构，提升购买服务效能。通过专项转移支付支持地方药品监管工作。

（二十二）优化人事管理。科学核定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员编制数量。设立首席科学家岗位，引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度，破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，在绩效工资分配时可向驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜，更好体现工作人员的技术劳务价值。

（二十三）激励担当作为。加强药品监管队伍思想大家的事情建设，教育引导干部切实增强干事创业的积极性、主动性、创造性，忠实履行药品监管大家的事情责任。树立鲜明用人导向，坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重，鼓励干部锐意进取、担当作为。加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。优化人才成长路径，健全人才评价激励机制，激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励，推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。

国务院办公厅

2021年4月27日

（此件公开发布）

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武极

武极 发表于 2021-5-18 07:31
中药的真实世界就是中药中什么化学分子实际的与什么受体产生了结合，这种结合是如何产生中药药理作用的。

学覇中的学覇的学覇，可能也不能回答。
是不是学覇中的学覇的学覇的超学覇中的学覇的学覇的才能回答。

武极

中药的真实世界就是中药中什么化学分子实际的与什么受体产生了结合，这种结合是如何产生中药药理作用的。

中西医融合观

2006年出版《中西医融合观》66页~68页。


1.毕达哥拉斯与《易经》时代（奴隶社会的繁荣之后期）

    毕达哥拉斯（约公元前580～500年）是古希腊著名的哲学家、数学家、天文学家和宗教领袖。早年曾游历埃及、巴比伦等地。公元前6世纪，为了摆脱暴政，他移居意大利半岛南部的克罗托内，并组织了一个大家的事情、宗教、数学合一的秘密团体。讲究苦行，精神高尚，影响了从柏拉图一直到尼采的后世许多哲学家。后在大家的事情斗争中失败，被杀害。

         毕达哥拉斯学派很重视数学，企图用数来解释世界中的一切（易经是宇宙代数学，一切事件都可以代进去给予解决）。数学对于毕达哥拉斯学派不只是一种科学的工具，也是认识宇宙万物的一把魔术性钥匙，他们习惯于说“万物类似于数”。他们研究数学的目的并不在于实用，而是为了探索自然的奥秘。毕达哥拉斯还是音乐理论的鼻祖，他阐明了单弦的乐音与弦长的关系。在天文方面，首创地圆说。毕达哥拉斯的思想和学说，对希腊文化有巨大的影响。毕达哥拉斯学派重视自然及社会中不变因素的研究，把几何、算术、天文、音乐称为“四艺”，在其中追求宇宙的和谐规律性。

据杨布里可在《毕达哥拉斯生平》中记载，毕达哥拉斯路过一家铁匠铺，听见铁锤击砧的声音，辨认出四度、五度、八度3种和谐音。他猜想声音的不同是由于铁锤的重量不同，就称了各个铁锤的分量，发现发出八度音的那一把重量为最重一把的一半；发出五度音的相当于后者的四分之三。他在琴弦上重复这一试验，发现声音的质的差别是由发音体在数量方面的差别所决定的，琴弦越长，声音就越低；琴弦越短，运动速度越快，声音越高。他由此得出结论，音乐的基本原则在数量关系，音乐节奏的和谐是由高低长短轻重各种不同的音调，按照一定数量的比例所构成的。他确定了音程的数学原理学说：八度和声是1：2，五度和声是2：3，四度和声是3：4。

毕达哥拉斯学派把这一发现推广到绘画、建筑、雕刻等艺术，认为它们的和谐都在于“各部分之间的对称”和“适当的比例”。因此艺术作品“要依靠许多数的关系”，艺术家要学会在一切种类的动物和其它事物中很轻便地认出中心。至于比例怎样才是适当、才是美，毕达哥拉斯学派作了进一步探索，发现了被后人称为“神赐比例”的“黄金分割率”（大段与小段之比等于大段与整段之比）；希腊雕塑家波里克勒特还按照毕达哥拉斯学派的理论，写了一本规定事物各部分之间精确比例关系的著作《法则》。

毕达哥拉斯学派认为整个天界也就是数与和谐而已，和谐是客观的，是整体宇宙的属性。所有有规则的运动都产生和谐的声音，宇宙就是“天体的音乐”，音乐是宇宙的灵魂，人是类似于“大宇宙”的“小宇宙”，同样由数与和谐的原则统治着，内外相应，欣然契合（欧洲的天人合一学说）。在世界各部分的关系中表现出一种秩序和规律的广义上，美就是和谐；在数和数的组合的狭义上，美就是对称。以数为世界的本源，这在后世多年来不好理解，但以数量比例、对称关系等来规定一个事物的和谐与否，来理解美，理解世界，在当时被许多学者所接受。人是万物的尺度（参考系），当然也是美的尺度（参考系）。美就是通过视听而给人以愉悦的东西，从主体的心理方面谈论美和艺术、美感与快感的一致等等，为美学提供了新的思路。

    毕达哥拉斯的数学理论与《易经》的术数理论都是想要说明“数”与“理”的关系。

    在《易经》的研究领域里，有两种不同的研究方法：一为理易，二为数易。“理易”以卦象暗示的规律，寻找事物发展的理论依据，进而从“理”上阐明变化的过程。“数易”则以术数学为基准，在数与数之间发现事物的演变，它们都藏着天书般的深奥。尤其术数，人们不去认识或不加以研究时，它只不过是一个简单的符号罢了，一旦从深层次上对其进行研究和了解，才发现术数辐射于历史、民俗、天文、地理和古代文化各个角度，蕴藏着中国古代哲学、宗教、乃至医学、建筑学、天文学等大量丰富的内容。而理和数都源于《易经》，《易经》、《河图》与《洛书》都来源于“天圆地方”学说。

    “河”“洛”的差别是：《河图》数字总和为55，《洛书》数字总和为45，相差的是《河图》中间的10。一数之差，《河图》自古至今被认作包容了天地之数，《洛书》却只能作为园的解释，因为45是15的3倍，按古人“周三径一”的说法，它表现的是直径为15的球体，“洛书者园之象也。”所以，一河一洛，实质上是“天园地方”的图表形式。

    “理”自然隐含在数之内。比如：西方人认为13是不吉利的，因为《圣经》里记载，最后的晚餐只有13个人进食，踏上绞刑之前必须走过13级台阶，而且“13”在西方牌占中恰恰被命名为“死神”。因此，便给“13”赋予了极端的神秘性。“666”这三个数字，在东方人眼中被认为代表吉利顺利，在西方却是野兽的号码。数和理的关系欧洲的毕达哥拉斯也论述过，数是欧洲哲学的根源。

物质世界是运动的，从“无”到“有”是一切事物于时间轨道上辩证演化的过程，正如《老子》所概括的：“道可道，非常道。”从说不清、浑沌状态的道（无极），到可以说清、负阴而抱阳的道（太极），是一切事物辩证发展的必然过程。《周易》曰：“是故《易》有太极，是生两仪。两仪生四象。四象生八卦。八卦定吉凶，吉凶生大业。”与《老子》的“道生一，一生二，二生三，三生万物。”同为阐明阴阳由道（太极）而生。道，是与时偕行的客观规律，时间无逆数，道依数而行。《周易》曰：“是故形而上者谓之道，形而下者谓之器。”由数生象，象中含数，一切事物都蕴含象、数、理内涵。

《周易》曰：“一阴一阳之谓道，继之者善也，成之者性也。”《周易》的卦爻符号模式体系正是对“一阴一阳之谓道”数列的解读与诠释，这也是为什么在自然界中几乎所有的事物在其生成与演化进程中都彰显着数列中的数字，而《周易》《老子》的思想体系正是从自然法则宏观角度中阐述和揭示出自然法则演化的实质内涵。象是现象，数是数值，象可以用数值表示，理是本质、状态。例如，冷热是象，可以用温度的数值表示出来，温度作为状态变量是判断物质现在所处的状态。数、象、态（理，既本质）是统一的，是有内在联系的。这和毕达哥拉斯“数是世界的本质”完全一致。他们都是希望从自然法则宏观角度来阐述和揭示出自然法则演化的实质内涵。

《易经》所应用的数学领域有六个，二进制、乘方、对数、积分、几何、微分。 易经与天文、历法、音律、数学有着十分密切的关系。毕达哥拉斯学派重视自然及社会中不变因素的研究，把几何、算术、天文、音乐称为“四艺”，在其中追求宇宙的和谐规律性。二者的研究对象与目的是完全一致的。老子云：“道生一，一生二，二生三，三生万物。”西哲毕达格拉斯亦曾揭示数的意义。表明中西先贤都早已认识到了数的意义及其与物（形）的关系。数是一种内在的规律和结构，是无形的内在结构，形是数的外在显现。

万物不离动静、奇偶、阴阳，“太极生两仪”，一为太极，数列始于一、归于一，一是保证阴阳循环动态平衡的根基。阴阳互为其根，数列中一阴一阳相互之间的数字比率为：5与3相比、13与21相比，以此类推，其相互比率的数值永远约等于0.618（1.618），黄金比率也正是太极的数字内涵，太极代表和谐，万物于和谐、动态平衡的“太极链”中生成与繁衍。与毕达哥拉斯的数学理论“神赐比例”的“黄金分割率”完全一致。

黄金分割体现了均匀与非均匀、自由与平等的统一，我们所在的宇宙既不是完全均匀的，又不是完全非均匀的，而在均匀与非均匀之际的最佳点便是黄金分割点，它既是均匀的，又是非均匀的。黄金分割还体现了中道原则，佛教的中道，儒家的中庸，道家的中，都是指黄金分割点。所谓中，不是简单的平均的中点，因为如此就会导致绝对平均的偏见，又不是远离平均的状态，这样就会走向另一个极端。黄金分割为中道、中庸提供了一个量化标准，使之更易于准确地把握和理解。

黄金分割还是阴与阳的比率。阴阳概念出现很早，较清楚地说明了事物内部两个方面的关系。阴与阳不同于西哲所言的矛盾的两个方面或冲突的双方，其间也有量化的比值。阳的能量比阴大，故以阳为刚强，以阴为柔弱，但二者的差距也并非无限大，或云阳数为九，阴数为六，其间的比率为3/2，正是黄金分割的近似值和整数值。阴阳关系体现了黄金分割，阴阳双方既是均匀的，平等的，又是各有特色、非均匀的，二者的相互消长是围绕黄金分割进行的。

    毕达哥拉斯学派研究数学，企图用数来解释世界中的一切，《易经》也是一种数学，并将数、象、态统一起来解释宇宙中的一切现象。在欧亚大陆的两端形成了大致相同的理论，分别成为东西方不同文化的源头。所以，源头上的一致性决定了东西方哲学具有可融合性。

中西医融合观

   这种科学主义者，按照科学八股、科学教条写出来的科学迷信，老百姓不买账，一纸臭气冲天的空文而已！

中西医融合观

         【中药真实世界证据研究】什么是：真实世界？真实世界证据是什么？标准是什么？什么是：中药真实世界？？概念不清，模糊哲学，模模糊糊、忽忽悠悠，欺骗善良人的骗术。

中西医融合观

        外行说的外行话。请先生用数据把热实结胸证标示出来！！数据本来非常清楚，在你的头脑里就是一锅浆糊！
        数据只能把已经被认识了的自然界以及人类智慧伪（创）造的客观世界标示出来， 对于客观存在的大自然以及未来未被认识的世界，数据无能为力！从毕达哥拉斯、易经时代开始，数学家坚信《数》可以解释宇宙的一切！直至今日也没有实现！科学把自动车发射到了火星上，就是不能把中医说清楚，不能把热实结胸证说清楚！！在中医面前，科学是多么的无能、苍白无力！中医不依靠科学能够用大陷胸汤治疗热实结胸证！！爱因斯坦说上帝是不会掷骰子的！大陷胸汤治疗热实结胸证，不是掷骰子，而是经过2000多年的临床实践证实的！

萧铁

南京陈斌 发表于 2021-5-16 15:53
真实世界证据源于丰富多样的现实临床实践，没有刻意地挑选受试者和进行过多的人为干预。因此，这种类型的数 ...

所谓真实世界数据、真实世界研究，本质上就是回归到临床，回归到实践。以临床和实践为根本。

Well，如果随便问个中医，估计99.99%都会说中医从仲景开始都是“以临床和实践为根本”，所以，根本不存在所谓“回归”问题。所以，我解读“真实世界数据、真实世界研究”这句话的关键字在“数据”两字，这是仲景到晚近都没有的事。中医的医案固然多的是，但那只是数据的原始材料，不是数据。

杏林童子

南京陈斌 发表于 2021-5-16 07:53
真实世界证据源于丰富多样的现实临床实践，没有刻意地挑选受试者和进行过多的人为干预。因此，这种类型的数 ...

感谢陈总版主赐教！

南京陈斌

真实世界证据源于丰富多样的现实临床实践，没有刻意地挑选受试者和进行过多的人为干预。因此，这种类型的数据能反映具有广泛异质性患者群体的真实治疗情况，有助于发现对药物响应好和安全性高的患者，从而用于指导个体化治疗。

一一所谓真实世界数据、真实世界研究，本质上就是回归到临床，回归到实践。以临床和实践为根本。