[公告]关于举办“中药注射剂安全风险评价暨中药注射剂创新研究开发研讨会”的会议

wfan03

各相关单位：
随着部分中药注射剂不良反应的出现,国家食品药品监督管理部门对中药注射剂的开发、生产、使用进行了更加严格的管理，要求从事中药注射剂开发、生产、使用的人员和单位应在科研上深下功夫，要彻底了解注射剂的组分、结构、活性，在生产过程中严格动态地监控产品质量，并将针对已上市的中药注射剂开展中药注射剂安全性再评价和再注册工作。为帮助制药企业、药物研究单位的研发和注册人员，掌握中药、天然药物注射剂研发与注册的最新法规和技术要求，学习和掌握中药注射剂的研发模式, 了解中药注射剂的安全隐患及解决方法,经研究决定举办“中药注射剂安全风险评价与中药注射剂创新研究开发研讨会”。现将有关事宜通知如下：
一、参会对象
制药企业、研究院所、医学院校的新药研发人员与注册申报人员,中药注射剂生产企业的质量控制人员。
二、会议交流的主要内容：
1. 中药注射剂安全性再评价工作方案
2. 中药注射剂存在的问题与前景展望
3. 中药注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题
4. 中药、天然药物注射剂创新性研究
5. 中药注射剂活性物质基础的探索研究
6. 中药注射剂药理毒理研究技术要求
7. 多成份制成注射剂的药代动力学研究及安全性评价
8、中药注射剂剂型选择的技术可行性分析评价
三、会议时间、地点：
时间：2009年8月12日-14日（12日全天报到）
地点：呼和浩特                              
四、会务费用：
1380元/人（含会务费、资料费、场地费）。食宿统一安排，费用自理。
五、论文征集：
1、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。
2.要求论文字数不超过5000字，文件格式为word文档。具体内容包括：论文题目、作者姓名、工作单位、通讯地址、邮政编码、电话、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。
3.本次会议会前将印刷论文集，请在2009年8月1日前提交电子版论文全文发至wfan03@126.com信箱（备注：无意参会谢绝投稿）。
六、联系方式：
    “中药注射剂安全风险评价暨中药注射剂创新研究开发研讨会”会务组
联 系 人：王凡
电子邮箱：wfan03@126.com