违背个体化治疗原则的随机对照试验只是西医的骗局 文/王世保
西药之怪现象之一 据世界卫生组织统计,从西药产生到现在总共生产了10000多种西药,现在用于临床的西药仅有1000种左右,有9000多种西药已经被淘汰退出历史舞台。现在用于临床的1000多种西药还在不断地淘汰。西方人对西药的毒副作用的认识太深刻了,因此他们在寻找治疗不用西药的治疗药物和方法,又被他们称着“替代医学”或“替代疗法”。 西药之怪现象之二 据墨西哥报道,仅美国社会每年因服西药死亡的人数就达到12万多人,不包括服药后导致失明、失聪、诱发脑中风、心脏病、器官功能衰竭、肥胖、糖尿病、高血压、癌症等病人,要算上服西药后毒副作用的影响,数字应该在数百万或千万。全球200多位科学家曾经联合发表声明称化学制剂是导致肥胖和糖尿病、高血压、癌症的主要原因。
国内那些反中医的西医和科学主义者用于攻击中医的最常见依据就是随机对照试验,他们认为西药都严格按照临床大样本随机双盲对照试验评价过,其疗效和安全性是有保证的,而中医因为个体化治疗不能采用随机对照试验进行效果评价,所以中医在临床上是没有效果的,只是起着类似西医临床试验采用安慰剂的作用。反中医者以西医理论为标准对中医的攻击,让那些毫无医学知识的普通人不会看出任何差错,而对于那些已经西化的中医家而言更是没有问题,因为中医的确不能像西医那样在临床上进行随机对照试验,所以这是中医的缺陷,需要引进随机对照试验为中医所用。全国已经有众多的中医院成为了国家药物临床试验基地,在对那些中成药按照西医所采用的随机对照试验方法进行疗效评价。那么这种随机对照试验果真是临床疗效评价的有效方法吗?中医果真需要放弃个体化治疗原则按照西医的临床疗效评价方法进行评价吗? 为了回答上述问题,我们先看一下“西药之怪现象之一”。这是世界卫生组织统计的数据,西药从生产到现在已经研制出了近万种,而现在能在临床上继续使用的就只有近千种,而且这近千种还在不断地被临床所淘汰。了解西药发展史的读者知道,被淘汰的9000余种西药品种中,有一部分是被随机对照试验证明无效而被淘汰的,还有一部分则是通过了随机对照试验之后才被淘汰的。那么为何这些西药被随机对照试验进行确实的有效性和安全性评价之后还要被淘汰?当然这些药物中不排除因抗药性而被淘汰的,那么能说所有这些通过临床试验评价之后的药物都是因为抗药性被淘汰的吗?显然不是,这些药品有的是因为疗效越来越低下,而更多的是因为毒副作用越来越大而被淘汰。我们可以看看“西药之怪现象之二”描述的内容,就可以知道西药毒副作用的危害有多大。有了这样的分析,我们不禁要问:西药临床疗效评价所采用的随机对照试验有用吗? 为何那些通过随机对照试验的药物在投入临床使用一段时间后,就会因疗效越来越低下或者毒副作用越来越大而被淘汰?随机对照试验为何没有有效阻止这类情况发生?其实,这是随机对照试验自身的缺陷导致的。受到统计学比较数据的条件要求,所有参加受试药物的病例都必须是在相同条件进行的,也就是整个试验过程要排除医师治疗的个人主观因素和患者体质的个体差异。恰是西医采用机械还原论,将具有体质差异化的疾病在实验室里还原成为独立抽象的病理模型,而所用的药物只是单纯地针对病理模型进行治疗,不是针对具有体质差异化的个体患者治疗,才使得这种方法可以保证一些药物在试验病例样本数量较小的情况下是有效的和安全的,而一旦投入到医疗市场就会因患者体质差异样本量的大幅度增加而逐渐失去效果,并表现出越来越大的毒副作用,继而被淘汰。由此可见,随机对照试验违背了个体化治疗原则,根本起不到阻止无效或者毒副作用大的药品流入市场。 与西医的临床用药不断被淘汰完全相反,没有采用随机对照试验评价疗效而采用个体化治疗原则的中医,单味中药品种除了少数因为现代物种保护而被禁用,从《神农本草经》记载的360余种,积累发展到现在的近万种,始终在不断地增加中。还有无以数计的方剂从古传到今,尤其是《伤寒论》和《金匮要略》所载的经典方剂到现在依然效如桴鼓,没有因为随着时间的推移而出现无效被淘汰的现象。与西药不断增大的毒副作用相比较,中医临床上只要辨证精准、处方合理,可以保证整个治疗过程中没有毒副作用,或者毒副作用较小。中医因人而异的个体化辨证治疗显示出了西医无法企及的智慧和优势,中医学界还有必要妄自菲薄,将那种违背个体化治疗原则的随机对照试验引入中医临床进行疗效评价吗? 西医所采用的随机对照试验岂止违背个体化原则导致西药药效和安全性评价失真,而且还导致西医医院在临床试验中违背医学伦理,故意拖延患者的疾病,损害患者的健康。虽然西医不得不出于名义上的人道,与患者签订受试知情伦理通知书,但这是基于西医学内在的缺陷对患者健康所产生的切实损害。有大量的患者因为在临床试验中被使用了空白对照安慰剂,难以忍受病痛的折磨而退出试验,也因此而耽误了治疗最佳时机。所有这些本来可以避免的损害患者健康的现象,却因为遵照机械的违背个体化治疗原则的随机对照试验依然每天都在全世界公开正当地发生着。这不是在研制新药,这是在对人类的健康进行犯罪。
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