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发表于 2014-10-2 19:50:18
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疗效评价之创建指标与证候理化指标映射法的简单说明
A simple description to Syndrome Physicochemical index Mapping method
张笑波 赵宏杰(吉林市中医院 吉林吉林 132011)
摘要:提出创建指标可以改善中医的疗效评价效果。对证候理化指标映射法的方法、增加指标类型和降维作用、推广依从性优势做了简单说明。
关键词:疗效评价;创建指标;证候理化指标映射法;证候指数
Abstract:In this paper Proposed the creation of indexes can improve the curative effect evaluation of the effect of traditional Chinese medicine. Method of TCM syndromes physicochemical index mapping method can increase index type and dimension reduction effect, enhance the doctor-patient promote clinical compliance.
Key words: Evaluation of curative effect;Create index; Syndrome Physicochemical index Mapping method; Syndrome index
疗效评价是目前众所周知的中医研究重点,病证结合是目前疗效评价的最可行的应用。在病证结合疗效评价中,有评价方法的改善,同样也应该考虑根据疗效评价的目标创建指标,这个创建指标包括筛选指标和整合指标。笔者提出证候指数以来,强调创建指标更能够快速实现疗效评价的走向世界,整合现代医学。
在证候指数基础上,笔者又提出了证候变量选择法和证候理化指标映射法,下面就证候理化指标映射法做一简单说明,求教于方家。
1. 疾病指标、证候指标、疾病证候指标、新-疾病证候指标的比较
疾病指标 证候指标 疾病证候指标≈疾病指标+证候指标 新-疾病证候指标(疾病证候指标经过证候理化指标映射法处理)
类型 症状、体征、理化指标 症状、体征 症状、体征、理化指标 症状、体征、理化指标
个数 各类型个数均衡, 个数多, 个数过多 各类型个数均衡,
比较 功能指标少, 缺少理化指标,
数据多重共线性 无数据多重共线性
数学方法 以线性为主 非线性方法的线性拟合?
表1. 疾病指标、证候指标、疾病证候指标、新-疾病证候指标的比较表
理化指标即解剖学指标、病理指标、生化指标、影像学指标、组学指标。
2. 证候理化指标映射法
2.1 映射法
映射是现代数学中基本的概念之一,也是工科数学中讨论问题的基本工具。如拓扑学、泛函分析、抽象代数等。在不同的数学分支中,根据集合X、Y的不同情况,术语“映射”有着不同的惯用名称,如“函数”、“泛函”、“变换”、“算子”等。[6]
2.2 医学中的映射法
医学中的映射法应用的非常普遍,作为诊断方法,就是把症状、体征和理化指标映射到诊断结论上去。在病理生理机制不明确的情况下,生物标志物也被作为疾病的映射对象。诊断应用中的各种指数例如心功能指数,就是用一个数值映射多个指标的方法。
2.3 中医学的映射思想、方法和提法
中医学的传统思想和中医学的现代研究中有着丰富的映射思想、方法和提法。
张秉伦《望诊:人体脏器疾患在体表的有序映射》:“总结了中医望诊的理论基础;从脏器疾患在体表有序映射(即各脏器疾惠在体表反映区域的规律性)角度,对五官分应五脏、局部对应各个脏腑、局部对应周身的各种望诊方法进行了总结。”《证的现代研究》指出:“中医辨证诊断和数学模型是以集合、矩阵和映射理论为基础构成。”白云静、申洪波、孟庆刚《基于共轭梯度下降算法的类风湿关节炎BP神经网络证候模型研究》:“证候是一个非线性复杂系统,中医证候的诊断过程,实质上是由临床收集到的各种症状,通过分析归纳,获得证型诊断的过程,这个过程,可以看作是一个从观察指标到证型诊断的非线性映射过程,用非线性数学模型可以充分模拟。”笔者《脉象的解剖映射、血流映射与脉诊客观化研究的误区分析》:“用解剖映射和血流映射把脉象对脏腑分属即人体的结构和功能映射进行了细分,为脉诊客观化奠定了生物学基础。”西广成《复杂系统方法学与中医证候建模》内容有:“疾病映射模型及其算法。”毛慧娜《非线性映射和聚类分析在中风病证候分类中的应用》:“用非线性映射和聚类分析方法,给出了中风病的四个类型,为中风病的证候分类提供了分析方法和信息。”
映射,在中西医学中,首先,建立诊断材料和诊断结论之间的联系;其次,通过数学方法相关性分析,使得中医证候与西医理化指标等客观元素的集之间形成对应关系;其三,可以改善疗效评价方法,把中医症状的变化映射与西医的理化指标变化上,增加证候评价指标类型减少指标个数,更便于临床操作。
2.4 证候理化指标映射法
证候理化指标映射法就是通过数学方法把部分证候、疾病证候、症状、体征、证素及他们之间的组合映射到实验室检查(解剖学指标、病理指标、生化指标、系统生物学组学指标)及他们之间的组合。然后消除被映射的那些证候指标。
在诊断应用中,新-疾病证候指标的指标个数比疾病证候指标的指标个数减少了。
在疗效评价应用中,新-疾病证候指标的指标个数比疾病证候指标的指标个数减少了。新-疾病证候指标的指标个数比疾病指标的指标个数增加了。
例如:在AIDS病研究中,CD4细胞计数是否能有效地评价某药治疗AIDS的疗效也一直存在争论,总体来说,倾向于采用综合指标进行评价,例如有Meta分析表明,CD4计数和HIV—iRNA联合应用是一个反应治疗效应的有效替代指标。有研究则认为几项指标的结合(CD4/CD29细胞百分比、疲劳程度、年龄、血红蛋白水平)比单用CD4细胞计数能更好地预测病程的进展。
这样的做法就达到了,王永炎院士所说的:增加“象”中的硬指标……的效果。
2.5 证候理化指标映射法的降维作用
证候研究中,李梢的《从维度与阶度探讨中医证候的特征及标准化方法》:从维度与阶度探讨中医证候的特征,认为证候是由不同的要素(维),通过不同的关联(阶),达到的不同状态。“降维升阶”、“降维降阶”的有机结合,是证候标准化的一个重要途径。即一方面对主要证候因素进行降维处理,对相应的表征信息进行规范,并提取多层次有效信息组合;另一方面通过升阶或降阶,达到对证候因素的选择决策,以适应不同疾病、不同个体的灵活辨证与干预。辨析证候的维度与阶度,有助于引入数理、信息多学科方法,开辟证候标准化的新途径。
之后,该研究被广泛应用。
证候理化指标映射法实现了降维的作用,增加了理化指标的类型的同时实现了降维的作用。
2.6证候理化指标映射法与证候理化指标相关性研究
这些年开展的证候分布、证候演化规律研究中,大都涉及证候与理化指标相关性研究,如广安门医院等单位完成的《冠心病心绞痛介入前后证候动态演变规律的研究”》阐明了“中药干预后多个时点的证候要素与微观理化指标动态的线性和非线性映射关系。”这些研究目前仍然侧重于证候诊断标准化的应用,极少提到疗效评价方面的应用;王阶等的冠心病证候研究中虽然涉及理化指标应用于疗效评价,但是其特点是把理化指标纳入整个疗效评价体系,还没有象笔者这样通过映射的方法降维并且增加指标类型中的理化指标。
与内容丰富的冠心病或者XX病的证候疗效评价体系比较,证候理化指标映射法在方便易用方面优势极其巨大。中医药向全世界推广,大规模随机双盲对照研究的应用上,尤其能够体现这个优势。
3.证候理化指标映射法的一些步骤
同时应用疾病指标和证候疾病指标对疾病证候进行综合评价的时候,可以同时分析证候指标中的症状、体征等与理化指标的相关性。
具体方法,在获得证候指数的具体数值的同时,对证候、疾病证候、症状、体征、证素及他们之间的组合与各实验室检查及他们之间的组合,进行相关性分析,选择显著相关的各组,把证候、疾病证候、症状、体征、证素及他们之间的组合映射为实验室检查及他们之间的组合。
西医的指标一般可以分为直接测量的数值和基于数值综合而成的指数;在心血管疾病来说,多普勒测量收缩期峰值速度(PFV)、舒张末期速度(DFV)、加速时间(AT)等是前者,心功能Tei指数、心功能分级是后者。
西医的发展趋势是在发展数值直接测量的同时,也在不断发展各种综合指标;向整体化方向发展。
证候理化指标映射法通过数学方法把软指标映射到硬指标,并且体现了整体化思想。
4. 证候理化指标映射法的应用意义
4.1增加了证候诊断、疗效评价的硬指标;
4.2充分体现了中医的学术特点,复杂系统非线性;体现了中医的整体观念和辨证论治思想,(具备整体、动态、联系、协调的原则和方法,能够反应中医优势和特点);
4.3与西医临床常用的疾病诊断、疗效评价的指标类型、指标个数接近,便于中西医、国内外学术交流;
4.4实现了指标的客观化,吸收了证本质研究和证候理化指标相关性研究的成果;
4.5符合中医个体化诊疗的需求;
5. 证候理化指标映射法选择、映射的指标与建立的疗效评价体系与学者们对中医临床疗效评价的要求符合
张伯礼:选择能够体现中医自身治疗特色与疗效优势的评价指标;刘保延:中医学非常重视人体状态变化的临床意义,指标要对人体状态的变化进行量化测量;赖世隆:基于中医学的整体观及中医药干预的整体调节作用,因此应着重从机体对于干预措施的整体反应上建立综合多维的疗效评价指标体系,才有可能较大程度上客观弟反应中医药的疗效优势。
6.结语
广义上说,数学建模的过程或方法,也是映射法的一种形式。数学模型的建立,就是将现实问题转化为数学问题,从而可用数学的各种方法进行求解或论证。如果把“由现实问题(原型)到数学模型的建立”看作是一种映射,则“将分析模型所得出的结果对应到现实原型” 可认为是映射法中的反演过程。[6]陈凯先院士等在应用组学指标诊断证候方面获得了良好的效果,其机理从数学上描述就是用组学指标对证候的状况进行映射,替代指标的数学描述同样,这些可以证明证候理化指标映射法中映射法的合理性和可行性。与组学指标证候映射相比,理化指标映射法中映射后指标集的指标类型、个数、临床重要性、临床应用习惯、推广依从性等具有巨大的优势。
参考文献:
[1]黎明全、赵宏杰.创立证候指数、证候替代指标的方法及方法学基础[A];全国第十一次中医诊断学术年会论文集[C];2010年.
[2]张学斌,赵宏杰.证候指数证候替代指标方法对中医临床疗效评价的关键突破性作用简介.中医临床研究杂志;2014-2:
[3]赵宏杰.证候指数简介与证候关键科学问题的重大突破[J];中华中医药杂志
[4]张帆.有关中医临床疗效评价指标的思考[J] 中华中医药学刊.2013:6;1285-1287
[5]孙占全, 西广成, 易建强, 等. 基于熵的广义指标建立方法在中医学中的应用. 北京中医药大学学报. 2006; 29(6): 370-373
[6] 孙宏凯 牛连杰 数学问题处理的方法——映射法.数学的实践与认识.2004 年4月: 159-161
*感谢于建成先生对本文的贡献。
作者简介:张笑波,男,1971-,副主任医师,研究方向:中医药理论与临床应用。
通讯作者:赵宏杰(1971-),男,吉林人,学士,副主任医师,NSFC评议专家,研究方向:证候研究方法学。
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