壮骨伸筋胶囊临床观察小结

壮骨伸筋胶囊临床观察小结  

壮骨伸筋胶囊是长春中医学院附属医院骨科主任，全国著名骨科专家刘柏龄教授多年的临床经验方，是由吉林通化市生物化学制药厂生产，已经药学、药效毒理临床验证有效的中成药。于1995年9月被卫生部批准的三类中药新药。
    壮骨伸筋胶囊是由熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、骨碎补、鹿衔草、延胡索、鸡血藤等15味中草药加工而成；具有补肾壮骨、养肝舒筋为主，兼有袪风利湿、化瘀导滞、宣痹镇痛的功能；主治肝肾两虚，寒湿阻络型的神经根型颈椎病。
现将我产对该药治疗36例颈椎病（神经根型）患者的临床疗观察结果部结如下：
一、    临床资料
1.1性别、年龄、病程
观察的36例患者中，男性9例，女崜27例，年龄最大的72岁，最小的39岁，且各年龄段病例分布均衡；病程最长的10年，最短的2周，多为3-5年。
1.2病例选择
1.2.1中医诊断标准（参照中医院校全国统病教材《中医筋伤学》第五版，国家中医药管理局1995年发布的《中医病症诊断疗效标准》及该药II期临床试验计划要求。
颈部活动不利、疼痛、遇寒痛增、得热痛减、腰膝酸软、手臂麻木、皮色不变、舌质淡、苔白滑、脉弦缓。
中医与西医一样，同样使用颈椎病这一病名，且病理分型属于神经根型（因与下述西医诊断标准相近故不重复）。
1.2.2  西医诊断标准（颈椎病专题座谈会84年5月桂林颈椎病诊断标准拟定）。
①具有典型的根性症状（颈、肩、臂疼痛或麻木）且其范围与颈椎神经所支配的区域相一致。
②颈部活动障碍。
③臂丛牵引试验阳性，椎间孔挤压试验阳性。
④X线片显示颈椎曲度改变，钩突增生，椎间孔变窄，颈韧带钙化。
必须具备①④和②③项上任意一项即可诊断。
观察的36例患者均符合中医辩证标准及西医诊断标准。
1.3  观察方法
按照《中药新药临床研究指导原则》及壮骨伸筋胶囊的临床疗效特点和该药II期临床试验计划要求，制定观察表。临床症状，理化检查项目齐全，严格观察各项指标。考察临床疗效和安全性。
1.4  用量用法
观察的36例患者均为成人，口服壮骨伸筋胶囊，一日三次，每次服6例，饭后白开水送服。
1.5  疗效标准
依据该药II期临床试验计划的疗效标准及《中医病症诊断疗效标准》，用药后判定疗效。
1.6  治疗结果
综合评定36例患者临床疗效，其中临床痊愈5例，显效10例，有效18例，无效3例，有效率91.6%。
二、结论
壮骨伸筋胶囊是由熟地黄、淫羊藿、无胡、狗骨等15味中草药组成，是治疗肝肾两虚、寒湿阻络的神经根型颈椎病的纯中药制剂。
经我科对36例患者的临床疗效的观察结果表明：壮骨伸筋胶囊治疗肝肾不足、寒湿阻络所致的颈痛、臂痛、手麻痛的神经根型颈椎病，疗效肯定，且起效快，疗效显著，安全可靠。
我科临床观察疗效结果与该药厂提供的该药II期临床试验的临床疗效结果，有效率95%±，疗效相近，无显著性差异。
另外，临床资料表明：收集的36例患者中，女性明显多于男性，这是否与女性自身生理特点，劳作太过，不注重保健等原因有关，因样本较小，不便作过多的推测。壮骨伸筋胶囊克服了传统中药丸剂服用不便之不足，具有服用，携带方便的特点，易为广大患者接受。根据该药特点，宜饭后白开水送服，且孕妇及青光眼患者忌服。为观察该药长期应用及停药后远期疗效的追踪观察值得在临床上进行推广应用。