“凯宝”中药现代化系列报道之六：刘宜善: 诚信做药 良药救人

bianji

    上海凯宝药业股份有限公司作为上海市奉贤区第一家上市公司，多年凭借过硬的产品质量和细致到位的售后服务，赢得了广大医患者的信赖和支持，成为上海医药界迅速崛起的生力军，其核心产品痰热热情注射液在近年来“非典、“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“手足口病”等四大重大疫情中，均被列为临床用药指南，被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，在2012中药行业年度峰会上，“痰热清注射液”位列呼吸系统疾病类中药用药10强第一名，为保障人民生命安全起到了关键作用。

    凯宝之所以多年来能够保持快速健康的发展，关键在于有一个好的领路人，他就是于2007年走马上任的董事长刘宜善，在他的正确领导下，企业高举“诚信做药、良药救人”的经营理念，始终坚守“质量是第一生产力”的信念，老老实实做人，踏踏实实做药。在他的带领下，通过分析公司的具体情况，根据现有生产能力的实际情况，刘董事长制定了详细，周密的扩产计划，为此公司在上海综合工业开发区购买土地进行大规模的扩产。目前公司三期扩建工程占地40亩，投资2.5亿元，包括口服制剂、中药提取等车间，已于去年12月底通过新版GMP认证现场检查。三期工程投产后，可实现年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、口服液5000万支以及配套小容量注射剂5000万支提取物的生产规模。通过不懈的努力，2012年公司实现销售收入11.02亿元，实现利税4.86亿元，单品种痰热清注射液成为突破10亿元的大品种。位列中国医药工业百强排名第77位，中国中药行业企业主营业务收入百强排名第25位。2013年预计实现销售收入13亿元左右，成为拉动地方经济发展的中坚力量。

    刘宜善常常教育企业的员工：“中药现代化的核心是自主创新，做现代化中药的根本途径也是自主创新。”如果企业不重视研发，不重视科技创新，不重视培养技术队伍，只重视短期利益，热衷于搞低水平的拼价格，搞低水平重复。从行业发展趋势看，这是条死胡同。做现代化中药，生产企业要勇担重任，要走“创新型药企”的路子，要做到四个负责：对行业负责，对产品负责，对医生负责，对患者负责。只有这样，做现代化中药才不是空谈。

    为诚信做药，他有着敢为天下先的创新精神，用“创新”来开启企业成功的大门。他潜心钻研于药品生产的科学化，对药材有效成分不明等“先天性”问题和制药标准低、制取工艺不科学等“后天性”问题有效解决，并加强研发投入，主动提高制药标准，积极采用新标准、新技术、新工艺，严把“生产、检查、临床”三道关口。启动了国家中医药管理局科技项目“痰热清注射液3万例安全性再评价”，采用循证医学和流行病学方法进一步论证痰热清临床使用的安全性和有效性；与中国药科大学合作进行的药代动力学研究，明确了主分成分在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态规律，为临床合理、安全用药提供科学依据；与中国中医科学院合作进行了痰热清注射液对超级细菌的研究。与中国中医科学院合作开展中药材DNA条形码分子鉴定技术，用于药材的基源鉴定，是一种最新的中药材鉴定手段，也是传统鉴定手段的有效补充。痰热清系列产品痰清胶囊于2013年12月取得生产批件和新药证书。

    为诚信做药，他始终秉承一丝不苟的管理理念，在任何环节绝不放过微小细节。为避免提取过程中破坏药物活性，最大限度地去除杂质，公司与浙江大学联合对中药提取系统进行系统技改，采用一体化数字管理，避免了人为控制的丝毫偏差，确保了产品质量的稳定均一。所有小容量注射剂生产线 (含中药提取)均通过了2010版GMP认证检查。通过全面、系统、严密的质量管理体系运行，及生产过程自动化、实时监控，确保产品质量安全、稳定、可控。

    为诚信做药，公司与上海市食品药品检验所、重庆大学合作完成了痰热清注射液物质基础研究，使注射液固体中80.8%的成分结构明确，80.8%的成分专属可测，明确结构的成分中93%可在指纹图谱中指认，在此基础上，采用多指标检测和多张指纹图谱相结合的新型注射液质控模式，进一步提高完善质量标准。做到了痰热清注射液所含成分明确并且可测、可控，提升了质量标准，新的质量标准于2013年1月1日正式实施。

    为诚信做药，企业重视设备选型，关键设备选用世界一流品牌，普通设备选用国内著名品牌，洗灌封引进了德国博世联动线；灯检选用曰本卫材第二代全自动异物侦检机，采用卤素光穿透技术进行异物检测，避免人员主观因素对检验结果的影响，保证上市药品安全性。

    熊胆粉是生产痰热清注射液的主要药材之一，作为一名具有强烈责任感的企业家，为了更好地保护珍稀的动物资源，在他的大力倡导下和重庆大学、上海中医药大学合作开展的体外培育熊胆粉研究项目，目前已取得重大突破，已完成实验室转化，并申请了两项发明专利，项目一旦完成，将会产生巨大的经济效益和社会效益。

    作为一名企业老总，他大气、诚信、睿智、坚韧。作为一名企业老总，他有着强烈的社会责任感，他始终认为对社会、对人民多作贡献，多作回报，是十分自然的事。凯宝药业在自身快速发展的同时，时刻不忘服务地方经济、回报社会。汶川大地震期间，他心系灾区百姓，积极带领大家捐款50万元支援灾区，为灾区人民送去温暖。甲型H1N1流感病毒肆虐时，凯宝制药全体职工在他的带领下，全天候奋斗在生产一线，以最大限度满足社会对抗流感病毒药的需求。2012年，先后两次发动党员干部为因重病造成家庭生活极度困难的公司员工黄文妹、杜学海各捐款10万元，解决了他们的后顾之忧，营造了一种团结互助、和谐互爱的氛围，增强了企业的向心力、凝聚力。

    十年磨剑终成锋，十年扬帆再起航。刘宜善总说自己是十分幸运的，企业能发展到如今的规模，也得益于抓住了奉贤撤县建区和创业板上市良好的历史发展机遇，今后他会倍加珍惜和努力！未来，在他的引导下上海凯宝将继续秉承“诚信做药，良药救人”的经营理念，积极运用新理念，采用新技术，为振兴民族医药事业、保证人民群众用药安全再建新功，为真正成为现代化中药制药企业而不断努力奋斗！（赵宁波）