头孢唑啉保存不当易致过敏

一品梅

作者:雷波
　　头孢菌素类药物引起的过敏反应呈逐年增加之势，在国内医疗系
统引起了该类药物是否应该做皮试的持续性争论。仔细分析，与每年
庞大的用药量相比，头孢药物的不良反应发生率低于一些常用的抗菌
药物，其过敏性休克与死亡发生率极低，总体上仍然属于安全的药物。
但是，有必要重视头孢唑啉的安全性问题。头孢唑啉引起过敏性皮疹
的发生率高达5％，也是过敏性休克与死亡病例最多的头孢品种。有
人检索1960～1997年间国内公开报道的842例药物不良反应致死病例，
致死3例以上的药品有70种，列入其中的头孢类药品仅有头孢唑啉一
种，为4例。尤其特殊的是，头孢唑啉曾有在皮试过程中引起过敏性
休克的病例。该药这种“出格”的表现在很大程度上影响到头孢家族
一贯安全的形象。所以，国内许多医疗单位要求注射头孢唑啉，先做
皮试。
　　头孢唑啉为何易过敏
　　现已发现，这与头孢唑啉中结晶水的存在状态大有关系。目前，
我国药典收载的为无定型头孢唑啉钠。头孢药物本身并不引起过敏反
应，过敏反应与产品中的分解产物与聚合性杂质有关。在潮湿状态下，
头孢唑啉更容易发生重排、分解和聚合反应。这些在保管过程中形成
的杂质不仅与过敏反应密切相关，还使药品的过敏反应趋于复杂化，
严重的可引起过敏性休克与死亡。
　　妥善保存至关重要
　　温度升高既是造成头孢唑啉α－型结晶体失水，形成产品内在潮
湿状态的主要原因，又是加速药品发生重排、分解和聚合反应，产生
过敏性杂质的动力。因此，头孢唑啉钠要特别注意按照药典的规定，
放置在20℃以下的阴凉处保存。应尽量购买刚出厂上市的产品，并不
宜久储。有些基层卫生单位不具备合格的药品存储条件，在夏季和气
温偏高时可考虑少备头孢唑啉注射剂，备用的药品应置于冰箱中冷藏
保存。
　　头孢唑啉是容易过敏的头孢品种，许多医疗单位将其用做其他头
孢药物的皮试药物，认为有助于提高过敏反应的检出率，其合理性有
待商榷。在此提出一个尚不被注意的药品积存问题。一般为患者处方
一瓶头孢唑啉粉针剂做皮试用，但用一瓶粉针剂配制的皮试液可供多
人使用，有些临床科室会节余一些药品。笔者曾经注意到，个别临床
科室积攒下来的头孢唑啉粉针剂并未得到使用，有些放置一年有余，
虽然未超过有效期，实际上存在着不安全的可能性：在炎热的夏季也
未放置在20℃以下的阴凉处保存。
　　用药前宜做皮试
　　头孢唑啉对葡萄球菌、肠球菌以外的链球菌、肺炎链球菌、大肠
杆菌、奇异大肠杆菌、克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌以及产气肠杆菌等
有抗菌作用。一代头孢药物抗革兰氏阴性菌的作用一般较差，但头孢
唑啉却有较强的活性，特别是对肺炎杆菌有效。由于血药浓度高，组
织分布广，头孢唑啉在临床仍有较广泛的使用。该药出现的过敏反应，
尤其是过敏性休克与死亡病例，在很大程度上与使用单位不了解药品
保管的重要性有关系。维持无定型产品的低水分状态是保证头孢唑啉
稳定的关键因素，药品生产单位应在这方面作出积极的努力。鉴于头
孢唑啉的特殊性，笔者认为使用该药前宜做皮试，尤其是缺乏药品保
管条件和药品保管经验的基层卫生单位以做皮试为好。其他头孢菌素
品种同样应该在阴凉处保存，这一点也不能疏忽。

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