[推荐]中药饮片实施单剂量分装系列贴

王圣泉

袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 与 传 统 饮 片 的 比 较 研 究  
　
王 添 生 1＊ ， 梅 全 喜 2， 何 新 荣 3 　　 1? 深 圳 市 盐 田 区 人 民 医 院 ， 深 圳 市 2? 广 东 中 山 市 中 医 院 中 山 市 　 528400  
     
   
中 药 调 剂 的 传 统 方 法 操 作 繁 琐 、 劳 动 强 度 大 、 调 剂 时 间 长 、 灰 尘 多 、 重 量 差 异 大 ， 因 而 国 内 、 外 的 药 学 人 员 不 断 地 探 索 中 药 调 剂 的 改 革 。 20世 纪 70年 代 ， 日 本 、 韩 国 和 我 国 台 湾 地 区 开 始 研 制 颗 粒 剂 ， 日 本 大 多 使 用 复 方 颗 粒 剂 ， 我 国 台 湾 地 区 则 采 用 复 方 加 减 浓 缩 中 药 ， 同 时 亦 生 产 单 味 浓 缩 中 药 [1]； 90年 代 初 ， 我 国 大 陆 第 一 家 改 革 试 点 单 位 江 阴 天 江 药 业 有 限 公 司 正 式 成 立 ， 相 继 有 广 东 一 方 制 药 有 限 公 司 、 重 庆 万 阁 药 业   有 限 公 司 、 深 圳 三 九 药 业 有 限 公 司 等 制 药 企 业 研 究 和 生 产 单 味 中 药 浓 缩 颗 粒 剂 [1]。 然 而 ， 有 些 中 药 配 方 颗 粒 剂 的 有 效 成 分 丢 失 严 重 [2]， 故 国 内 开 展 了 许 多 关 于 单 煎 、 合 煎 后 化 学 成 分 、 药 效 及 毒 性 方 面 的 对 比 研 究 ， 如 合 煎 过 程 发 生 了 多 种 化 学 反 应 ， 包 括 固 有 成 分 的 溶 出 变 化 ， 已 知 成 分 之 间 较 复 杂 的 水 解 、 聚 合 、 氧 化 － 还 原 反 应 ， 表 明 合 煎 不 仅 是 单 味 药 有 效 成 分 的 简 单 相 加 [3]。 如 今 ， 很 多 医 院 使 用 了 塑 料 袋 分 包 装 饮 片 ， 但 饮 片 厂 的 分 剂 量 依 然 停 留 在 人 工 分 装 ， 且 患 者 在 使 用 过 程 中 也 存 在 诸 多 不 便 。
     
     笔 者 采 用 袋 泡 纸 对 中 药 饮 片 进 行 分 剂 量 包 装 ， 改 进 了 中 药 饮 片 的 调 剂 方 法 。 在 实 验 过 程 中 袋 泡 纸 均 无 任 何 机 械 破 损 和 散 封 ， 表 明 在 技 术 上 可 用 袋 泡 纸 分 包 装 饮 片 。
     
   
1 仪 器 、 试 药 与 材 料
     
     1? 1 仪 器
     
     LC－ 10AD高 效 液 相 色 谱 仪 ， 包 括 SPD－ 10A紫 外 检 测 器 、 C－ R7A数 据 处 理 机 （ 日 本 岛 津 公 司 ） ； YH140－ I45烘 干 箱 （ 广 州 东 方 红 医 疗 器 械 厂 ） ； WJ2003S台 式 干 燥 箱 （ 重 庆 四 达 实 验 仪 器 公 司 ） ； BP110S电 子 天 平 （ 德 国 Sartorius公 司 ） 。
     
     1? 2 试 药 与 材 料
     
     丹 参 酮 Ⅰ 、 丹 参 酮 Ⅱ A对 照 品 （ 中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 ） ； 丹 参 （ 60℃ 干 燥 12 h， 粉 碎 ， 过 60目 筛 ） 、 牛 蒡 子 、 连 翘 、 金 银 花 、 茵 陈 、 僵 蚕 均 购 自 深 圳 市 药 材 公 司 ， 并 于 实 验 前 经 深 圳 市 药 品 检 验 所 鉴 定 为 正 品 ； 袋 泡 纸 （ 杭 州 新 华 纸 业 有 限 公 司 ） ； 甲 醇 为 分 析 纯 ， 水 为 超 纯 水 。
     
     2 方 法 与 结 果
     
     2? 1 袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 与 传 统 饮 片 煎 出 量 的 比 较
     
     取 100ml的 烧 杯 ， 洗 净 ， 在 烘 箱 中 （ 105℃ ） 干 燥 至 恒 重 ， 准 确 称 重 ， 待 用 。 将 丹 参 15g、 牛 蒡 子 12g、 连 翘 15g、 金 银 花 9g、 茵 陈 15g、 僵 蚕 9g、 复 方 制 剂 （ 由 丹 参 15g 、 牛 蒡 子 12g、 连 翘 15g、 僵 蚕 9g 组 成 ） 分 成 2组 ， 一 组 直 接 煎 煮 ， 另 一 组 用 袋 泡 纸 包 装 后 煎 煮 。 煎 煮 方 法 ： 将 饮 片 置 于 500ml的 烧 杯 中 ， 加 水 200ml， 浸 泡 20min， 用 急 火 煮 沸 （ 100℃ ） 后 改 用 小 火 （ 保 持 温 度 在 100℃ ） 煎 煮 至 约 50ml药 液 ， 用 6层 纱 布 过 滤 ； 药 渣 再 加 水 150ml， 用 急 火 煮 沸 （ 100℃ ） 后 改 用 小 火 （ 保 持 温 度 在 100℃ ） 煎 煮 至 约 25ml药 液 ， 用 6层 纱 布 过 滤 ， 合 并 滤 液 ， 并 转 移 至 100ml已 干 燥 的 烧 杯 中 ， 蒸 干 ， 置 于 烘 箱 （ 105℃ ） 中 干 燥 至 恒 重 ， 准 确 称 重 。 每 组 饮 片 平 行 做 3组 试 验 ， 结 果 详 见 表 1。
     
     
     2? 2 煅 牡 蛎 袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 与 传 统 饮 片 的 Ca2＋ 煎 出 率 比 较
     
     取 煅 牡 蛎 约 15g， 共 2份 ， 准 确 称 定 。 一 份 用 袋 泡 纸 包 装 后 煎 煮 ， 另 一 份 直 接 煎 煮 。 煎 煮 方 法 ： 将 药 材 置 于 500ml烧 杯 中 ， 加 水 200ml， 浸 泡 20min， 用 急 火 煮 沸 （ 100℃ ） 后 改 用 小 火 （ 保 持 温 度 在 100℃ ） 煎 煮 45min， 放 至 室 温 （ 27℃ ） ， 过 滤 ； 滤 渣 加 水 150ml， 用 急 火 煮 沸 （ 100℃ ） 后 改 用 小 火 （ 保 持 温 度 在 100℃ ） 煎 煮 25min， 放 至 室 温 ， 过 滤 ， 合 并 2次 滤 液 ， 加 入 2mol/L盐 酸 （ HCl） 10ml， 浓 缩 定 容 至 150ml。 准 确 量 取 该 溶 液 5ml， 置 于 250ml三 角 瓶 中 ， 加 水 50ml及 甲 基 红 指 示 液 1滴 ， 用 10％ 氢 氧 化 钠 （ NaOH） 滴 定 至 呈 黄 色 ， 再 加 10％ NaOH 10ml及 钙 黄 绿 指 示 剂 少 许 ， 并 用 5ml微 量 滴 定 管 滴 定 0? 01mol/L的 乙 二 胺 四 乙 酸 （ EDTA） 至 黄 绿 色 荧 光 消 失 而 显 橙 色 ， 计 算 Ca2＋ 煎 出 率 [4]。 平 行 做 3组 试 验 ， 结 果 详 见 表 2
     
     
     2? 3 丹 参 袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 与 传 统 饮 片 的 丹 参 酮 Ⅰ 、 丹 参 酮 Ⅱ A含 量 比 较
     
     2? 3? 1 色 谱 条 件 ： 色 谱 柱 为 CIC－ ODS（ 150mm× 6? 0mm， 5μ m） ， 流 动 相 为 甲 醇 － 水 （ 73∶ 27） ， 流 速 为 1? 0ml/min， 检 测 波 长 为 270nm， 柱 温 为 33℃ ， 进 样 量 为 20μ l。
     
     2? 3? 2 样 品 溶 液 的 制 备 ： 准 确 称 取 丹 参 药 材 粉 末 各 3份 ， 每 份 约 100mg， 其 中 一 组 用 袋 泡 纸 包 装 ， 另 两 组 为 传 统 饮 片 ， 分 别 加 入 氯 仿 － 乙 醇 （ 1∶ 1） 10ml， 超 声 提 取 20min， 以 2 000r/min离 心 5min， 并 用 0? 45μ m微 孔 滤 膜 过 滤 。 各 取 5ml， 用 甲 醇 定 容 至 25ml的 容 量 瓶 中 待 测 [5]。
     
     2? 3? 3 样 品 溶 液 的 含 量 测 定 ： 分 别 吸 取 对 照 品 溶 液 和 “ 2? 3? 2” 项 下 样 品 溶 液 ， 按 “ 2? 3? 1” 项 下 色 谱 条 件 进 样 测 定 ， 并 用 外 标 法 计 算 药 材 中 丹 参 酮 Ⅰ 、 丹 参 酮 Ⅱ A的 含 量 ， 结 果 详 见 表 3。
     
     
     
     3 讨 论
     
     煎 出 率 是 中 药 煎 剂 煎 煮 效 果 的 重 要 指 标 ， 本 试 验 抽 取 的 7种 饮 片 及 复 方 制 剂 均 具 有 代 表 性 。 笔 者 通 过 对 袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 与 传 统 饮 片 的 煎 出 率 比 较 ， 表 明 2组 无 显 著 性 差 异 （ P>0? 05） ； 通 过 对 袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 与 传 统 饮 片 的 煅 牡 蛎 Ca2＋ 煎 出 率 的 比 较 ， 表 明 2组 无 显 著 性 差 异 （ P>0? 05） ； 丹 参 酮 Ⅰ 、 丹 参 酮 Ⅱ A是 丹 参 的 主 要 活 性 成 分 ， 用 高 效 液 相 色 谱 （ HPLC） 法 测 定 丹 参 中 丹 参 酮 I、 丹 参 酮 Ⅱ A的 含 量 已 有 文 献 报 道 [5， 6]， 通 过 测 定 袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 与 传 统 饮 片 丹 参 中 的 丹 参 酮 Ⅰ 、 丹 参 酮 Ⅱ A含 量 ， 表 明 2组 无 显 著 性 差 异 （ P>0? 05） 。 因 此 ， 袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 可 以 代 替 传 统 饮 片 。
     
     用 袋 泡 纸 小 包 装 饮 片 代 替 传 统 饮 片 ， 意 义 十 分 重 大 。 中 药 饮 片 现 代 化 ， 按 一 定 的 规 格 ， 用 袋 泡 纸 对 中 药 饮 片 进 行 分 剂 量 包 装 （ 中 药 “ 粗 末 ” 1/3用 量 提 高 数 倍 于 传 统 饮 片 全 量 [7]， 因 儿 可 考 虑 用 “ 粗 末 ” 药 材 分 装 ） ， 中 药 饮 片 厂 用 自 动 包 装 机 进 行 包 装 ， 有 利 于 饮 片 质 量 标 准 化 ； 中 药 调 剂 现 代 化 ， 按 一 定 的 规 格 包 装 后 的 饮 片 ， 能 直 接 用 于 调 剂 ， 离 开 了 一 手 抓 戥 秤 ， 一 手 抓 饮 片 的 落 后 状 况 ， 改 进 了 传 统 的 调 剂 方 法 ， 降 低 了 调 剂 人 员 的 工 作 强 度 ， 提 高 了 药 房 的 调 剂 质 量 和 速 度 ， 对 以 后 中 药 调 剂 机 械 化 打 下 良 好 的 基 础 ； 也 有 利 于 病 人 的 煎 煮 和 服 用 。
     
     
     

东方不败

好。

王圣泉

单剂量包装让中药饮片使用更安全

中国医药报  　　
　　中药饮片历来采用麻袋、化纤袋、蒲包、木箱、纸箱等大剂量包装，包装的
规格杂乱无章，没有统一的标准，药材耗损、饮片污染，甚至霉变、虫蛀等现象
时有发生，使饮片质量难以保证。近年来，业内不断改进中药饮片的包装，并大
胆进行了单剂量包装的尝试，取得了可喜的进展。但目前仍然没有统一的剂量规
格、统一的包装材料及统一的质量标准。这里编发一篇文章，对中药饮片单剂量
包装的规格进行了探讨，供业内参考。
——编者按
　　传统的中药饮片都是以大包装的形式流通到医院药房或药店，药房或药店再
通过手抓、戥秤分包配发到患者手中。这种传统的方式存在诸多弊端：分量不准
确；错药和漏药的问题难以察觉；对于先煎后下等特殊煎法的药物，患者难以掌
握；易造成药材浪费等。而中药饮片经过严格的净选、闷润、切制、炮制、干燥、
灭菌及单剂量包装后，不仅可以方便配方，提高工作效率，保证剂量准确，还有
助于患者根据包装标签核对每味药物的名称、规格和煎煮方法，增加用药的“透
明度”，让患者用上“放心药”，同时也有利于饮片的储藏、保管，可避免污染，
提高饮片质量，改善调配人员的工作环境，对促进中药产业的发展有着非常重要
的意义。
　　■单剂量包装的规格
　　根据每一种中药饮片的药理性能、毒性大小和饮片形状，参照《中国药典》
和教科书规定的常规用量及临床用药习惯，可采用小的透明塑料袋（或滤纸袋），
对其按四种规格类型，实行多规格单剂量包装。每种规格10袋～20袋为一中包装，
然后用纸箱作为外包装。一般1箱重量在15kg左右，运输和搬运比较方便。具体
如下：
　　1.小剂量包装
　　对那些用量小、毒性大的常用中药饮片，如细辛、黄连、乌头、附子等，可
以按1g、3g、5g三种规格进行单剂量包装。
　　2.中剂量包装
　　对大多数常用的中药饮片，按6g、12g、15g三种规格进行单剂量包装。
　　3.大剂量包装
　　对有些用量大的花草类、矿石类常用中药饮片，如鱼腥草、金钱草、龙骨、
牡蛎等，按20g、30g、50g三种规格进行单剂量包装。
　　4.特殊剂量包装
　　对有些用量极微、性质特殊、形状特别的特殊中药饮片，如麝香、冰片、蜂
蜜、白花蛇等，则按各自的实际情况，采用特殊规格的包装。
　　■单剂量包装的药物归类
　　1.适合小剂量包装的常用中药饮片
　　有细辛、黄连、附子、川乌、草乌、花椒、丁香、吴茱萸、肉桂、白附子、
甘遂、大戟、芫花、砂仁、沉香、朱砂、琥珀、犀角、羚羊角、鹿茸、水蛭、全
蝎、血竭、马钱子、青黛、明矾、硼砂、硫磺、雄黄、牛黄、木通、白豆蔻、草
豆蔻等。
　　2.适合中剂量包装的常用中药饮片
　　有麻黄、桂枝、荆芥、防风、羌活、白芷、辛夷、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、菊
花、蔓荆子、葛根、升麻、柴胡、知母、生地黄、玄参、地骨皮、金银花、连翘、
决明子、大黄、牡丹皮、黄柏、黄芩、苦参、白藓皮、穿心莲、密蒙花、夜明砂、
小茴香、番泻叶、火麻仁、牵牛子、茯苓、泽泻、车前子、猪苓、郁李仁、高良
姜、虎杖、射干、秦皮、赤芍、白芍、栀子、木贼、滑石、薏苡仁、防己、瞿麦、
石苇、海金砂、地肤子、藿香、佩兰、苍术、独活、桑寄生、秦艽、威灵仙、木
瓜、五加皮、寻骨风、苍耳子、伸筋草、半夏、天南星、白芥子、皂角、旋复花、
前胡、桔梗、贝母、瓜蒌、葶苈子、胖大海、昆布、海藻、杏仁、桃仁、苏子、
紫苑、款冬花、百部、枇杷叶、桑白皮、马兜铃、陈皮、青皮、枳实、厚朴、木
香、香附、乌药、佛手、大腹皮、薤白、川楝子、川芎、丹参、益母草、红花、
泽兰、牛膝、五灵脂、乳香、没药、郁金、姜黄、延胡索、三棱、莪术、穿山甲、
王不留行、鸡血藤、土鳖虫、蒲黄、仙鹤草、白芨、侧柏叶、三七、茜草、槐花、
地榆、藕节、血余炭、艾叶、石菖蒲、酸枣仁、柏子仁、远志、钩藤、天麻、白
僵蚕、地龙、神曲、麦芽、谷芽、山楂、鸡内金、莱菔子、使君子、槟榔、雷丸、
鹤虱、芜荑、贯众、人参、党参、太子参、黄芪、白术、扁豆、甘草、大枣、黄
精、熟地黄、当归、何首乌、枸杞子、龙眼肉、肉苁蓉、锁阳、菟丝子、巴戟天、
补骨脂、杜仲、续断、狗脊、淫羊藿、益智仁、毛姜、紫河车、沙参、天门冬、
麦门冬、玉竹、石斛、百合、女贞子、旱莲草、龟板、鳖甲、山茱萸、五味子、
覆盆子、桑螵蛸、金樱子、乌梅、诃子、肉豆蔻、芡实、海螵蛸、蛇床子等。
　　3.适合大剂量包装的常用中药饮片
　　有蒲公英、大青叶、鱼腥草、金钱草、茵陈蒿、马鞭草、白花蛇舌草、马齿
苋、夏枯草、浮小麦、山药、石膏、龙骨、牡蛎、石决明、代赭石、珍珠母、土
茯苓等。
　　4.需特殊包装的常用药物
　　有麝香、冰片、樟脑、轻粉、竹沥、蜂蜜、阿胶、砒石、罂粟壳、巴豆、蟾
酥、斑蝥、冬虫夏草、虎骨、白花蛇、蛤蚧、蜈蚣、狗肾等。
　　■单剂量包装的有关要求
　　1.对饮片加工企业的要求
　　中药饮片加工企业应保证饮片从净选、闷润、切制、炮制，到干燥、灭菌，
再到多规格单剂量包装等各个环节的质量，制定严格的杂质、水分、霉菌、杂菌、
螨卵及装量差异的控制标准，以确保单剂量包装饮片的质量稳定。
　　2.对饮片经营单位和医疗单位的要求
　　饮片经营单位（药材公司、药店）和医疗单位，应将购回的单剂量包装中药
饮片分类整齐放置，认真做好防尘、防潮、防虫蛀、防鼠等工作，严格做到先进
先出，尽量压缩库存数量，并定期（特别是梅雨季节）检查饮片质量，定期进行
干燥、灭菌，使饮片不受外来因素的侵害，保证其质量。
　　3.对饮片包装说明书的要求
　　中药饮片在进行多规格单剂量包装时，应在每个内包装（透明塑料袋或滤纸
袋）内和外包装上附有该饮片的产品标签（或说明书）。标签应注明产品名称、
规格、数量（或剂量）、产地、入煎方法、产品批号、保存期限等内容，以便于
药剂人员和患者核对及掌握入煎方法等。
　　4.对部分中药饮片扩大规格范围的要求
　　部分中药饮片，如党参、沙参、黄芪、生地、金银花、茯苓、黄连、砂仁等，
因用药剂量范围较大，可适当增加1～2种单剂量规格，如党参可分为6g、12g、1
5g、20g等四种规格进行包装；黄连则可分为2g、4g、6g、12g等四种规格进行包
装，这样更便于临床辨证用药。
　　在中药饮片实行多规格单剂量包装后，医师和临床药师应紧密配合，互相协
作，搞好工作的衔接。饮片的各种规格既要满足临床的辨证施治用药，又要克服
用药中的随意性和盲目性，从而真正保证临床用药的安全性和有效性。

存副尸身

下面引用由王圣泉在 2006/03/21 08:07am 发表的内容：
是指药房可以直接用于处方调配的小袋状中药饮片。

你这个斑竹真会说笑。
你连这常识都不会？有这样装的？

王圣泉

下面引用由存副尸身在 2006/08/16 03:49pm 发表的内容：
你这个斑竹真会说笑。
你连这常识都不会？有这样装的？

说笑？
常识？－－呵呵！
有这样装的？－是的！你没有看到吗？

agys

现在医院用的籽、粉类的中药用茶叶滤纸包装的很多，一般为10－15g每袋。