中晚期原发性非小细胞肺癌的前瞻性研究

探源

治疗后生存率 生存期从患者在住院治疗之日起至死亡或末次随诊时间(观察至1998年8月20日止),统计治疗后6个月,1年,2年,3年生存率及中位生存期,用Long Rank检测法进行统计分析,两组有显著差别,博生癌宁组疗效优于对照组(详见表1，2，3)。
表1 博生癌宁治疗中晚期肺癌的生存率(%)
分 组 0.5年 1年 2年 2.5年 中位生存期
博生癌宁组 0.867 0.667 0.267 0.033 465天
对 照 组 0.60 0.333 0.133 0 204天
X2=4.38；p<0.05
表2 中晚期肺癌两组治疗后的生存率
分 组 总例数 观察>1年 生存>1年 治疗后1年生存率 中位生存率
博生癌宁组 30 22例 13例 53.84% 323.5天
对 照 组 32 21例 5例 23.8% 192天
表3 博生癌宁治疗后各种癌症分布及生存情况
生 存 期
癌种 例数 1年 1－3年 3－5年 10－16年
例数 例数 例数 例数
食管癌 30 8 6 7 9
胃癌 35 2 10 14 9
肺癌 30 4 9 11 6
肝癌 20 8 0 8 4
肠癌 8 1 5 1 1
鼻咽癌 15 9 2 3 1
宫颈癌 10 2 4 2 2
膀胱癌 10 2 6 0 2
其他癌症 28 5 10 9 4
治疗后病灶变化,按照WHO抗肿瘤药物疗效通用标准评定。以患者入院治疗前后胸片进行对照比较,以"部分缓解", "稳定", "恶化"进行疗效评定,见表4。提示博生癌宁组治疗后稳定瘤灶的疗效明显优于对照组。
表4 博生癌宁与对照组治疗后病灶变化
组 别 例数 部分缓解 稳定 恶化 稳定率 P值 中位稳定期
博生癌宁组 30 1 26 3 90% <0.05 6月
对 照 组 30 0 19 11 63.33% <0.05 3月
主要症状变化 观察肺癌的咳嗽,痰血,胸痛,发热,纳差等症状治疗前后的变化,博生癌宁组治疗后好转均较对照组显著。
治疗前后生活状态评定 于治疗前后按Karnofsky生活质量分级标准进行评定,肺鳞癌化疗组治疗后生活状态较治前明显降低(P<0.01), 博生癌宁组治疗后基本稳定,见表5。
表5 治疗前后生活质量评价(Karnofsky评分法)
例 治疗前 治疗后
组 别 t值 p值
数 X±SE X±SE
博生癌宁组 30 76.33±1.1227 74.17±3.8513 0.552 >0.05
对 照 组 30 73.67±1.9316 56.5 ±5.4571 3.656 <0.001
治疗前后免疫,生化指标的变化为探讨中晚期肺癌患者的免疫状态,博生癌宁对机体免疫状态的影响,以及博生癌宁治疗中晚期肺癌的作用机理,我们以巨噬细胞吞噬活性测定,NK细胞活力测定等作为检测指标,对随机分为两组的病例,进行治疗前后检测,实验结果如下:
1、巨噬细胞吞噬活性试验:用皮肤发泡取吞噬细胞，吞噬细胞法测定肺癌患者的吞噬功能。博生癌宁组患者治疗后吞噬功能明显高于治疗前(P<0.01),对照组治疗后略低于治疗前,但无统计学意义,见表6。
2、NK(Natural killer cell )细胞活力测定:从表7可见,博生癌宁组患者治疗后NK细胞活力明显高于对照组,显示了博生癌宁治疗后可明显提高中晚期肺癌患者的NK细胞的杀伤作用,并随服药时间适当延长而活性相应提高。
表6 治疗前后巨噬细胞吞噬活性变化
组 别 项目 例数 治疗前 治疗后 t值 p值
X±SE X±SE
吞噬率 30 41.10±3.3581 53.33±2.5732 4.560 <0.01
博生癌宁组
吞噬指数 30 0.45±0.0353 0.61±0.0290 4.268 <0.01
吞噬率 29 44.17±3.3389 48.38±3.0083 1.350 >0.1
对 照 组
吞噬指数 28 0.0589±0.0381 0.5554±0.0377 0.9957 >0.3
表7 治疗前后NK细胞活性的影响
用药前平均 用药后平均攻击百分比%±SD
组 别 攻击百分比 P值
%±SD 三周 六周
博生癌宁组 33.95±15.79(35例) 46.97±18.80(24例) 53.82±17.37(18例) <0.01
对 照 组 36.91±17.40(24例) 38.92±16.8(16例) 40.40±21.86(12例) <0.01
小 结
从本文随机分组对照治疗的临床资料中,可见博生癌宁治疗晚期原发性非小细胞肺癌有以下作用:
一、延长患者生存期:晚期肺癌博生癌宁组治疗后1年,1.5年,2年,2.5年生存率,分别为66.7%,26.7%,13.3%及时性3.3%,中拉生存期为465天;化疗组治疗后1年,1.5年和2年的生存率分别33.3%,13.3%和3.3%,中位生存期204天,经统计学分析,两组差异显著(P<0.05),博生癌宁组疗效优于对照组疗效。显示了博生癌宁治疗有延长晚期肺癌患者生存期作用。
二、具有缓解和稳定癌灶作用:博生癌宁治疗晚期肺癌,部分缓解和无变化27/30例,稳定率为90%,中数稳定期为6个月,对照组治疗后则为19/30例,稳定率为63.3%,中数稳定期3个月。晚期肺腺癌中药治疗后部分缓角及稳定期为6个月;化疗组则为19/32例,稳定率为59.38%,中数稳定期为3个月,两组有显著性差异(P<0.05),说明博生癌宁稳定癌灶的疗效优于对照组。
三、提高患者的生存质量:我们以生活状态评分,肺癌常见症状的治疗前后变化来反映生存质量。博生癌宁治疗后症状改善者多,生活状态基本稳定。而对照组治疗后生活状态明显下降。说明博生癌宁有提高晚期肺癌的生存质量的效果。
四、调整机体免疫功能:博生癌宁组治疗后巨噬细胞吞噬活性NK细胞活性显著升高。表明了博生癌宁具有提高晚期肺癌的免疫功能,尤其是提高免疫活性细胞功能的作用,也有助于体液免疫的调节。因此,博生癌宁治疗晚期肺癌的作用机理之一,可能与调整机体的免疫功能,增强体内的抗癌能力有关。