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发表于 2006-8-2 13:46:24
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国际糖尿病研究获突破性进展
来自国际糖尿病课题攻关联合实验室的报道
科学家首次发现“焕胰素”在糖尿病发病及胰腺功能障碍中的核心机制
——国际糖尿病课题攻关联合实验室首席医学专家让·贝非勒博士诠释“焕胰素”之谜
“焕胰素”这种令世界亿万糖尿病患者魂牵梦绕的神奇物质,令国际医学界侧目的科研成果到底是何物? 日前,国际糖尿病课题攻关联合实验室首席医学专家、加拿大1585710安大略生物公司让·贝非勒博士在北京钓鱼台国宾馆举行的国际糖尿病研究重大科技新成果发布会暨“唐复焕胰素介入疗法组合”技术成果转让仪式上,做出了较为详细的解释发言,现摘录如下:
世纪困惑:糖尿病是胰腺功能障碍性疾病?
——早在1889年,医学界就已经认识到胰腺(又称胰脏)是人体控制糖代谢的器官,任何疾病只要使胰腺功能受损,均可导致糖尿病的发生。
1889年,法国科学家Ven·Mering和Minrows ki在狗进行胰脏全切除术后发现,术后狗出现了多饮、多食、多尿、消瘦等证,证实狗有高血糖和尿糖,随后许多科学家在不知上述研究的情况,也发现切除胰脏的动物出现了糖尿病。在人类因恶性肿瘤或慢性胰腺炎难以忍受疼痛而做胰腺切除的患者中,全胰切除者无一例外地发生糖尿病;而部分切除者,术后糖尿病发生率与切除量密切相关:切除80%~90%胰腺者,糖尿病发生几率超过70%,切除40%~80%者,约50%发生糖尿病,并且所有术者随着时间的推移,发生糖尿病几率增大。观察也发现,一过性急性胰腺炎可导致约50%患者立即出现高血糖和尿糖,慢性胰腺炎在很短时间内90%以上的患者会出现高血糖和尿糖。利用分子学手段观察发现:糖代谢异常的机制与胰腺急慢性炎症反应致胰岛素释放失调有关,而当炎症改善后胰岛素的释放也随之恢复正常,而糖代谢紊乱的严重性和持续时间与胰腺炎症损伤强度有关。
大量的临床观察统计结果表明,胰脏是控制糖代谢的器官。任何疾病只要使胰腺受损,功能障碍,均可导致糖尿病的发生。
百年探索:糖尿病为什么久治难愈?
——胰岛素和降血糖类药物,虽能控制和减轻症状,却不能根治糖尿病,也不能防止并发症发生、发展;而成功的胰腺移植却能根治糖尿病,扭转威胁生命的并发症,但又无法推广。
一百多年来,从直接改善胰岛素分泌失调和高血糖方法入手,探索根治糖尿病之路,医学界从未获得成功,无数糖尿病专家陷入了沉思:既然切除胰腺后,无一例外地会导致糖尿病的发生,而绝大多数糖尿病患者的胰腺均有不同程度的功能障碍,那么理论上,只要使胰腺功能恢复正常,就可杜绝糖尿病的发生,而只要使胰脏功能障碍造成的胰岛素分泌失调(不足/抵抗)得到纠正,或使胰岛素分泌失调(不足/抵抗)引起的高血糖得到降解,糖尿病症状理应就可得到消除,事实上正是在这一理论指导下,人类展开了大量的科学研究。
在1889年Ven·Mering和Minrows ki研究后的一百年间,随着生物化学、免疫学、核物理医学及分子生物学的发展,人类在糖尿病的基础研究及基因工程生产人工胰岛素等研究方面取得了一系列新突破,并在糖尿病发病机制方面逐渐取得共识,即:糖尿病实质上是一种胰腺功能障碍性疾病,其发病的源头在胰腺,是由于胰腺功能障碍,导致胰岛素分泌失调(出现胰岛素分泌相对不足或绝对不足),从而引起的以高血糖为主要生化特征的疾病,而在治疗方面,由于费用和技术的原因,人们一直更多地将精力集中在从直接改善胰岛素分泌失调和高血糖等方面入手,探索根治糖尿病之药物和方法上,但在经历了上世纪20年代初胰岛素问世、50年代口服降糖药出现这两个高潮后,至今约一百多年,人们在治疗糖尿病的新药上再未有新的突破,只是在原有药物研究方面不断有新进展。目前国际范围内治疗糖尿病的药物主要可概括为以下几种: 1.外源性补充胰岛素的人工合成胰岛素制剂:如胰岛素注射液、胰岛素注射泵等;
2.单纯性刺激胰岛素分泌的促胰岛素泌剂:如优降糖、达美康、克糖利、诺和龙等;
3.增加胰岛素吸收的胰岛素增敏剂:如二甲双胍等;
4.延缓人体对糖类吸收的糖苷酶抑制剂:如拜糖平等。
然而所有的治疗药物都是“治标疗法”或“延缓疗法”,如饮鸠止渴,无法使胰腺功能恢复正常,也不能根治糖尿病。百年研究取得的大量临床观察结果,目前在医学界惟一的共识是:胰岛素和降血糖类药物虽能控制和减轻症状,却不能根治糖尿病,也不能防止并发症的发生、发展;而成功的胰腺移植手术却能根治糖尿病,扭转威胁生命的并发症。
然而虽然早在1927年,法国的Goret就已使用狗进行同种异体胰腺移植的研究,而且迄今全世界已进行了胰腺移植手术多达8000例以上,但由于技术和排异反应的障碍,目前胰腺移植手术的成功率极低,主要原因是术后并发症太多,同时费用太高无法推广。
所以如何在不移植的基础上,使胰腺功能恢复正常,一直是全世界医学工作者努力科研的目标,一直困扰着医学界。
惊世发现:“焕胰素”缺损是糖尿病发生的根源!
——“焕胰素” 对胰腺功能细胞具有激活、维护和修复三大重要作用的发现,为人类攻克胰腺功能障碍修复难题指明了方向。
1995年3月,由加拿大1585710安大略生物公司与中国权威医学研究机构——中国中医科学院中医药科技合作中心,联合英国维京群岛丹尼奥国际生物公司、美国戴莱全球生物科技公司、荷兰哒森生物有限公司、丹麦丹沃有限公司最权威的糖尿病专家,包括1998年诺贝尔生理及医学奖获得者、伟哥发明人——弗里德·穆拉德博士和中国中医科学院中医药科技合作中心主任鄢良博士等,合作成立了国际糖尿病课题攻关联合实验室,专门针对糖尿病发病及胰腺功能障碍修复课题进行国际间合作研究,该研究室几乎汇集了当时加拿大、英国、美国、荷兰、丹麦及中国在糖尿病研究领域最权威的医学专家。
1999年10月3日晚,科研组资深研究员、在英国牛津大学里兼职的加拿大1585710安大略生物公司外科及解剖学教授——让·贝菲勒博士,在为第二天上课讲碳水化合物代谢而备课时,读到一篇刊在《柳叶刀》杂志上的文章——《一些细胞因子疑对胰岛素信号传导有阻断作用的分析》,这篇文章使让·贝菲勒博士得到启发,到午夜后,一个科研思路形成了:既然胰腺内有物质可使胰岛素信号传导阻断,导致胰岛素分泌绝对不足或相对不足,而引发糖尿病,那么该物质是否和胰腺功能障碍有直接的关系?
让·贝菲勒博士的想法得到了实验室的大力支持,并很快成立了以让·贝菲勒博士为核心的专项课题小组,经过反复大量的实验,2000年9月27日,该课题组终于获得重大发现:胰腺细胞间质内存在着的一种十分重要的腺细胞活性蛋白激酶,才是导致胰腺功能障碍,引起胰岛素分泌失调,高血糖等糖尿病症状的罪魁祸首。
研究表明:在糖尿病患者的胰腺细胞间质内,该蛋白激酶的表达明显减少,而在正常情况下该蛋白激酶表达减少的程度与血浆中胰岛素浓度呈正相关。该蛋白激酶的表达增加,胰岛素分泌失调现象即出现好转,而且该蛋白激酶引起胰岛素分泌失调的机制有直接的,也有间接的:该蛋白激酶直接参与了胰岛素信息传导,是胰岛素信号传递的中间体,所以一旦该蛋白激酶缺损,就会导致胰岛素信号传递障碍;除了对胰岛素效应的影响外,该蛋白激酶还可通过多种机制导致胰腺细胞功能障碍,从而又削弱胰腺分泌的胰岛素的质量及功能。鉴于以上特点,让·贝菲勒博士形象地为它命名为——“焕胰素”。 总的来说,现有证据表明:“焕胰素”是维护胰腺保持正常生理功能的关键物质,主要有三大作用:
1.介导胰腺细胞的营养供应和新陈代谢反应,激发并维持胰腺细胞的生理活性。观察发现,“焕胰素”可介导、调节胰腺细胞内多种酶系统的生物敏感性,增加胰腺细胞对糖、氨基酸等营养成分的吸收,激发、增强胰腺细胞的数量和功能活性。
2.介导胰腺细胞多种生物调节功能的信息传递的级链反应。是胰岛素信息传递的中间体。
3.对受损、变异的胰岛素和胰腺细胞组织进行修复,增强胰腺免疫力。观察发现:“焕胰素”可直接作用于胰腺细胞和胰岛素受体,修复受损、变异的胰岛B细胞和胰岛素,增加胰岛素受体酪氨酸激酶活性与胰岛素结合的亲合力,增强胰腺细胞免疫力,从而使人体通过胰腺细胞的自组织调控就可恢复胰岛素的分泌、合成正常。
“焕胰素”所介导的营养供应、腺细胞因子激活、胰岛素信息传递及代谢障碍、组织异变的修复等,对维护胰腺保持正常生理功能的作用巨大,若“焕胰素”先天不足或后天受损,均可导致胰腺细胞和胰岛素受体的数量减少、活性降低、早衰萎缩、胰岛素分泌信息传导受阻、胰岛素和胰腺组织细胞变异等胰腺功能障碍现象,从而引起胰岛素分泌失调(不足或抵抗),出现高血糖、乏力、消瘦、多饮、多食、多尿等症状,即临床上所说的糖尿病。
进一步研究发现,通过补充或刺激“焕胰素”自组织分泌,增加“焕胰素”含量,胰腺细胞活性就会明显增加,敏感性增强,胰岛素分泌失调、高血糖等症状渐渐消失,绝大多数糖尿病患者出现康复的迹象。
这一重大发现,破解了糖尿病发生的根源,为人类彻底攻克胰腺功能障碍修复难题、根治糖尿病,指明了方向。
2003年1月,历史上第一例以“焕胰素介入疗法制剂”治疗糖尿病获成功!
——糖尿病完全康复,至今已3年未见复发。
2000年下半年科研组重新调整了科研方向,科研组全体科研人员包括穆拉德博士、中国中医科学院尹志超教授及黄明达资深研究员、张韬教授等均集中深入到“焕胰素”课题的研究中,在穆拉德博士的带领下,课题小组借助国外的先进设备和仪器,经过对数万种天然药物的筛选、化验,课题小组终于发现,某些药物经过混合炮制产生药物交叉反应后,其中的部分成分与“焕胰素”极其相似,同时功能显示还可激活人体的焕胰素自组织分泌,对胰腺细胞功能障碍有明显的修复作用,能迅速恢复胰腺功能,使胰岛素分泌渐趋正常,高血糖等症状慢慢消失。
经过上万次的论证、配伍、试验,2003年国际上率先专业补充并刺激“焕胰素”自组织分泌、增强胰腺细胞活性、修复胰腺功能障碍、纠正胰腺分泌失调的高科技产品——“唐复焕胰素介入疗法组合”终于成功问世,临床报告显示:
“唐复焕胰素介入组合”可介导、调节胰腺细胞内多种酶系统的生物敏感性,增加胰腺细胞对糖、氨基酸等营养成分的吸收,激发、增强胰腺细胞的数量和分泌胰岛素的功能活性,增加组织细胞表面胰岛素受体与胰岛素结合的敏感性。
“唐复焕胰素介入组合”可直接作用于胰岛素信号转导系统,总体调控B细胞合成、分泌胰岛素,使胰岛素信号传导通畅,胰岛素水平恢复正常,同时降解血循环中抗胰岛素的物质,降低激素类物质的活性和浓度,逐步分解非激素类物质。消化、分解糖元,从而维持血糖的平衡,消除高血糖现象。
“唐复焕胰素介入组合”可直接作用于胰腺细胞和胰岛素受体,修复受损、变异的胰岛B细胞和胰岛素,增加胰岛素受体酪氨酸激酶活性与胰岛素结合的亲合力,增强胰腺细胞免疫力,从而使人体通过胰腺细胞的自组织调控就可恢复胰岛素水平正常。
2003年1月,一名14岁患严重糖尿病的男孩接受了“唐复牌焕胰素介入疗法组合”的治疗,结果在第12天血糖恢复正常范围,尿糖近于完全消失,临床症状、精神、体力大有好转,在未使用任何其他药物的情况下,至今已3年零2个多月,血糖仍长期稳定地保持在正常范围,没有出现任何并发症状。历史上第一例以“焕胰素”制剂治疗糖尿病取得成功。
他们创造并见证了这一历史
钱信忠 国家卫生部原部长
从事了几十年的医疗卫生工作,经历了无数次的医疗体制改革,但是糖尿病始终是一个无法攻克的难题。看到今天这样的一个有关“唐复焕胰素介入组合”的糖尿病新成果的发布会,我感到很欣慰,糖尿病患者终于等来了康复的希望。
在这里我祝这次发布会能圆满成功,祝“唐复焕胰素介入组合”这个产品能在全国迅速推广开来,尽快地为糖尿病患者造福。
关 舟 原国家药监局局长
药品问题一向是关系到国计民生的一件大事,药监局的责任就是保证市场上药品的质量,保证老百姓用药的安全。
每年我们都会查处到一大批的假药、劣药、劣质保健品和食品,这几年国家更是加大了查处力度,花大力气整顿了医药保健品市场,进一步净化了这个市场。
整顿过后,我们发现,在糖尿病用药这个领域,绝大部分都被西药所占据,只有极少部分中药产品。这些中成药大都只是经过简单的粉碎、混合,加工而成,比如一些苦瓜制剂。缺乏科技含量,根本无法跟西药竞争。
那么现在,看到这个国际化的糖尿病用药“唐复焕胰素介入疗法组合”的诞生,我感到非常高兴,这是民族医药的一大创举,也是中药现代化、中药国际化的一个趋势,是一面中医药振兴的大旗。只要这面旗不倒,中医药终有一天会扛起医药产业的半边天,与国外的一些大药厂、大品牌相对抗。
鄢良博士 中国中医科学院中医药科技合作中心主任
“唐复焕胰素介入疗法组合”是加拿大安大略生物公司和中国中医研究院科技合作中心,经过多年的共同努力,研制出来的。
无论是在国内还是在国外,医学研究在积极地寻找和探索有效的治疗方法。“唐复焕胰素介入疗法组合”的问世,我相信,无论是给医务界,还是给广大的糖尿病患者,都提供了更多的一种选择。
通过实验室的研究和临床研究证明:这种组合,本身在治疗糖尿病方面,无论是在疗效上,还是在安全性,有它的独特的优势。希望这个产品能给更多的糖尿病患者带来福音。
张洪魁 国家中医药管理局原局长 中国中药协会会长
我希望我们这个产品能尽快地投入生产,早日挽救更多的糖尿病患者。
“唐复焕胰素介入疗法组合”无论是在安全性、有效性、治疗的时间性,还是在治疗率等方面都是国际医学界罕见的,因此,它的出现,必将掀起一场国际糖尿病治疗的大革命。
尹志超 中国中医科学院 科技合作中心主任
中医是老祖宗留下来的,糖尿病的病因八个字:阴虚为本,燥热为标。所以,其治疗不是靠一方一药能够解决的。
今天,中国中医科学院科技合作中心、西安红顶药业、加拿大生物公司联合推出这个系列的治疗手段,也是为了多组合、多靶位、多射击,最后以射击命中。这是一个很明显的治疗手段,是经过国家正式批准的,也是根据患者的需求研制的。
对于这个产品的推出,我想,对于一些糖尿病患者,特别是有些将要患上糖尿病的人,是十分必要的,是一件很可喜的事。
陈世奎 国家中医药管理局医政司原司长 中国中西医结合学会副会长
“唐复焕胰素介入组合”是中国中医科学院联合加拿大1858710安大略生物公司等5家国外先进科研机构,共同研发的目前国际上惟一能够补充、激活焕胰素分泌的高科技产品。
我希望通过这样一个新闻发布会,把我们这个新技术在全国推广起来,能够为我国6000万糖尿病的患者带来新的福音。
傅世垣 原中国中医研究院院长 中华中医药学会副会长
我们确实希望在糖尿病治疗方面有一些新的药物,特别是有一些有效的药物。
“唐复焕胰素介入组合”的成功开发,对广大糖尿病患者来说确实是一个新的希望,希望它能真正地为我们广大的患者解除糖尿病带来的痛苦。
任 旭 主任医师
“唐复焕胰素介入疗法组合”的成功研究也是海内外多家高科技企业密切合作、共同合作研究糖尿病的一个起点。所以我们也相信,综合实力强的西安红顶药业集团与中国中医科学院、加拿大1585710安大略公司的共同合作下,必将推动中国糖尿病事业的健康发展。
葛文津 西苑医院主任医师
“唐复焕胰素介入疗法组合”是国家食品药品监督管理局正式批准的一个产品,它可以长期使用,而且原料都是比较安全的。中医的特点就是治病求本,对糖尿病患者来说,要从根本上治疗,并不是血糖高了就降降血糖,这点加拿大的专家们在这方面做的工作就是非常值得赞赏的。从配方来看,“唐复焕胰素介入疗法组合”对糖尿病的并发症也有好处。最后,预祝这个产品将来能取得更大的社会效益。
“唐复焕胰素介入疗法组合”最大的突破之处就在于:一般患者使用12天后,血糖值降至正常范围,并长期保持稳定
胰岛素和降糖类药物,虽能降低血糖,缓解临床症状,但不能根治糖尿病,也不能防止并发症的发生、发展,而成功的胰腺移植,却能根治糖尿病,扭转威胁生命的并发症,但由于技术和排异反应的障碍,目前胰腺移植的成功率极低,风险极大,主要原因是术后并发症太多,而且费用极高无法推广。所以如何在不移植的基础上使胰腺功能恢复健康、根治糖尿病,一直是全世界医学工作者努力科研的目标。
如今“唐复焕胰素介入疗法组合”的问世,使全世界医学工作者的理想成为了现实,而且比手术更安全、可靠,费用更低。“唐复焕胰素介入疗法组合”最大的独特之处就在于:一般患者使用12天后,血糖值降低至正常范围,并在不需使用任何药物的前提下长期保持稳定,创造了一次性用药12天就可使糖尿病康复的治疗纪录,而且临床无论使用量多大,均未出现过低血糖反应,和目前国际上通用的降糖类药物有本质的区别,现在的问题就是如何更快、更广泛地推广到广大糖尿病患者手上。
——国际糖尿病课题攻关联合实验室、加拿大1585710安大略生物公司首席科学家、德克萨斯州休斯敦市德克萨斯大学医学院的生物学、药理学、生理学系的教授,1998年诺贝尔生理及医学奖获得者弗里德·穆拉德博士(英Ferid Murad M.D,ph.D)研究室主要负责人——让·贝菲勒博士在出席新闻发布会后接受记者采访时如是说 |
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