【原创】中成药物不是安慰剂效应的药物

河间金栋

中成药物不是安慰剂效应的药物

河北省河间市人民医院主任医师  金栋

何谓安慰剂效应？北京安贞医院心内科教授张维君先生在2013年4月8日的《健康报》撰文“使用安慰剂要适度”中写道：“安慰剂效应是指，当患者服用实际上并没有确切药理作用且无毒副作用的药物时，症状会有所改善的现象。这些药不能作为有效的治疗药物，即它们没有经过大规模的临床试验，未通过‘金标准’验证。所谓金标准，就是经过大规模的循证医学验证的”，并举例说明中成药物的功效是安慰剂效应。

如文中说道：“在心血管领域，大多数有安慰剂效应的药适应证广泛，反而客观上使得其应用缺乏规范性。如有些病人特别是中年围绝经期女性，主诉长时间有胸痛、胸闷、手脚冰凉等症状，但超声心动图、冠脉CT甚至冠脉造影结果均正常。对这些人医生会适当对症治疗，开一些中成药物，常常能够起到出其不意的缓解症状的作用。比如我曾经治疗过一些这样的病人：支架术后，仍反复胸痛、胸闷，冠状动脉造影也未见异常，在服用原有西药的基础上加用某种中成药物后，患者症状明显缓解。可见这类药物的确能够缓解患者的主诉。这些能说是安慰剂吗？这些药物在心血管领域究竟能发挥多大作用，仍需要更大样本、更规范的临床研究验证。”

对于张维君教授举例认为-中成药物的功效有安慰剂效应，使人误认为中成药是安慰剂或是安慰剂效应，愚见以为欠妥。为什么？

这是因为中成药物既不是安慰剂，也不是有安慰剂效应的药物，而是以中草药为原料，用不同的制作方法制成各种不同的剂型，在中医学理论即辩证施治的前提下，行之有效的治病的药物，是有确切药理作用的。包括⑴用传统制作方法经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，如各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等；⑵用现代制药方法经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，如各种片剂、颗粒剂、滴丸剂、针剂、胶囊、口服液等及⑶专作治病的药酒。中成药物是我国历代医药学家经过千百年医疗实践、总结的有效方剂的精华。

张教授以“金标准”，即“经过大规模的循证医学验证”，来定义“安慰剂效应”，是因为“这些药不能作为有效的治疗药物，即它们没有经过大规模的临床试验，未通过‘金标准’验证”，若以这个逻辑去推断中成药物是安慰剂效应，也不妥。因为中成药物在我国已经使用了几千年了，经过千百年医疗实践、总结的有效方剂的精华，是有效的治疗药物。实际上中成药物已经经过了大规模的临床试验，而被载入史册了，如历代各种医学方书、名家之医案及市场上正在流通的各种OTC及非OTC中成药物等，只不过未按照西医的那套理论去“循证医学验证”罢了。目前，我国正在施行的合作医疗《国家基本药物目录》，是将中成药物当作行之有效的治病药物在临床推广使用，而不是指有安慰剂效应的药物。

张教授认为“中成药物，常常能够起到出其不意的缓解症状的作用”，因为这些症状经仪器检查如“超声心动图、冠脉CT甚至冠脉造影结果均正常”，而或认为不是病，经中成药物治疗，结果“患者症状明显缓解”，所以也未肯定中成药物的治疗效果，而用怀疑的眼光写道“这些能说是安慰剂吗”？虽肯定了中成药物的治疗效果，但所治疗的是经仪器检查未发现有明显器质性疾病的人，而怀疑之，实属不妥。

这是因为“患病后，根据是否有病理形态（结构）学和病理生理学的改变，疾病可以分为两大类，即器质性疾病与功能性疾病。如果有病理形态学和或病理生理学改变的，则称为器质性疾病；如果无改变的，只是生理功能障碍或紊乱的，则称为功能性疾病。器质性疾病用仪器可以查出来，是有病；功能性疾病虽然仪器不能查出来，也是疾病，也是有病。对于‘引起机体形态结构异常的生命现象’，仪器可以检查出来；而对于‘功能异常的生命现象’，仪器是查不出来的。”（李保华、金栋.仪器检查阴性结果、并非无病.《中国医药指南》，2012年第10卷第24期P682）即功能性疾病也是病，因为其有痛苦不适的症状，清·徐大椿《医学源流论·病同因别论》说道：“凡人之所苦，谓之病”及孙广仁《中医基础理论·第七章发病》说道：“疾病，是在一定致病因素作用下，人体稳定有序的生命活动遭到破坏，出现阴阳失调、形质损伤、机能失常或心理障碍，表现出一系列临床症状和体征的生命过程。”

对于功能性疾病的治疗，西医无特效方法，治疗药物匮乏，这是其短板之处，而中医则有很好的治疗方法及效果，可成为优势应予以充分采纳应用，即如《国家基本药物目录》中所罗列的有确切药理作用、各种行之有效具有治病作用的中成药物，则是很好地说明。

杨昊灵

中成药就是安慰剂，不仅仅中成药是安慰剂，所有的中医疗法全是安慰剂！

为什么呢？因为西医不懂中医，所以在他们看来，中成药就是安慰剂。可是这些西医竟然还能开汤药！还能开中成药。因此在《执业医师法》中，应该明确西医不能开中药这点。

杏林童子

支持楼主的观点！

杏林童子

若按张维君教授的说法，只有吃西餐才是吃饭，吃中餐就不是吃饭而是吃安慰剂

王勇123

支持楼主的观点！如治疗传染性非典型性肺炎的患者，早期多属邪在卫气之间，辛凉清解透毒为主，选用清开灵注射液或醒脑静注射液以直折病邪，晚期以邪盛正衰为特征，高热神昏者加服安宫牛黄丸以醒脑开窍，厥脱者选用参附注射液以回阳救逆。再者如治疗流行性出血热，本病起病急，以高热为主，属毒热内盛阶段，可用清开灵或醒脑静注射液配合安宫牛黄丸或紫雪丹以清热解毒，而热入营血者，选以香丹针以清营凉血，热厥者以生脉注射液起益气生津之效，寒厥者以参附针达回阳救逆之功。另外，中医对禽流感也有行之有效的方法，治疗过程注意辨证使用口服中成药或注射剂，可与中药汤剂配合使用。其中解表清热者可选用柴银口服液、银黄颗粒等，清热解毒类可选用双黄连口服液等，清热开窍化瘀类可选用安宫牛黄丸、清开灵注射液、醒脑净注射液、痰热清注射液等，清热祛湿类可选用藿香正气丸等，益气固脱类可选用生脉注射液、参麦注射液、参附注射液等。同时经验总结可见，对于急性热病，痰热昏迷的病人，常用清开灵、痰清热针剂以清热化痰，或口服安宫牛黄丸、至宝丹、紫雪丹等“三宝”，清热力以安宫牛黄丸为最佳。对于霍乱疫情，寒霍乱者予藿香正气水或苏和香丸以芳香化浊，热霍乱者选用双黄连粉针剂以辟秽泄浊，亡阳或亡阴者可酌情选用参麦、生脉或参附针剂。而且对于急性一氧化碳中毒，在脱证及闭证患者中参附针及醒脑静注射液、安宫牛黄丸亦起到重要作用。

溪流

跟这种人不必辩论。不是认识问题。